继4月君实生物对诺华的一项诺华明星药发起专利无效宣告请求后，近日又对诺华的另一个PCSK9 iRNA组合物及其使用方法的专利发起无效宣告请求。”
7月3日，国家知识产权局官网公告信息显示，阿尔尼拉姆(Alnylam)旗下申请号为“2018101431120”，发明名称为“PCSK9 iRNA组合物及其使用方法”的专利被发起无效宣告请求，将在2023年7月18日进行两场口审。
公告显示，该无效宣告请求人为李彩辉，其为君实生物控股子公司君拓生物的知识产权负责人。
该专利持有方为Alnylam，这是一家研发基于RNA或RNAi干涉为新型治疗手段的生物制药公司。而早在2019年，诺华耗资97亿美元，收购了拥有Alnylam旗下Inclisiran全球独家许可的The Medicines。自此，诺华拥有了这款被誉为“降脂神药”的RNAi疗法Inclisiran。
也就是说，这实际上是君实生物与诺华的一场“专利争夺战”。一旦君实生物发起的无效宣告请求最终获得支持，就意味着该项专利无效或者部分无效。请求方就可以按照范围使用该项申请号下的技术和方法。
根据专利摘要，此次引发君实生物和诺华争夺大战的PCSK9iRNA组合物及其使用方法，涉及靶向PCSK9基因的RNAi剂例如双链RNAi剂，和使用这类RNAi剂来抑制PCSK9表达的方法以及治疗患有脂质失调例如高脂血症的受试者的方法。
专利说明书显示，这项专利的申请日期是2013年12月，授权公告日是2022年9月。此即意味着Alnylam早在2013年就已经着手专利保护PCSK9 iRNA的组合方法。
值得注意的是，这已经是君实生物第二次“挑战”这款药品的专利。在今年4月，Alnylam旗下申请号为“2013800639305”、发明名称为“PCSK9 iRNA组合物及其使用方法”的专利被提起无效宣告请求。请求人同样为李彩辉。
根据专利说明书，这项专利的申请日期同样在2013年12月，授权公告日为2018年3月。
“PCSK9iRNA组合物及其使用方法”详情
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(原标题：君实生物再次对诺华明星降脂药发起专利无效!)
