以口罩为代表的防疫产品出口欧洲需要满足哪些条件？

据悉，根据当地时间3月11日18时意大利卫生部公布的最近数据，意大利现有新型冠状病毒患者10590例，死亡827例，治愈1045例，累计确诊感染新型冠状病毒总人数为12462例，较3月10日18时新增2313例，新增死亡病例196例。意大利总理孔特因此而宣布：全意大利，除药房和生活必需品商店以外，其余商店一律关闭，酒吧、餐馆等也将全部关闭。
3月12日，中国首班抗疫援外专家组包机飞越9619公里驰援意大利。东航派出一架全新A350飞机专程护送中国红十字会赴意大利抗疫专家组9名医疗专家和31吨医疗物资（含ICU病房设备、医疗防护用品、抗病毒药剂等）从上海直飞罗马。

除了意大利，欧洲还有很多其它的国家也倍受新型冠状病毒的侵扰。对于这些欧洲国家而言，除了医疗物资以外，以口罩为代表的防疫产品也成为了急需品。而作为口罩的生产大国，中国的口罩产能和出口情况则备受市场的关注！那么，像口罩这样的防疫产品要出口欧洲需要满足哪些条件呢？需要具备哪些资质呢？
实际上，欧洲市场对口罩并没有关于医用口罩和普通防护口罩的详细界定。如果卖家想要在欧洲销售口罩、护目镜、额温枪等医疗器械防疫产品，则该产品需要具备CE认证，同时在亚马逊取得相关产品类目的分类审核后就可以上架销售。此外，拿到CE认证的卖家提供认证证书也有助于物流货物的清关。

而与美国FDA认证不同的是：拿到CE认证证书，一般证书的有效期是5年左右，一般费用是10000-15000元人民币。单个产品需要申请单个CE认证，比如：卖家不能使用一个CE认证同时出售口罩和额温枪。
按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证的模式也会不一样。

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