干货 | IATF 16949认证审核关注点
随着IATF16949：2016汽车行业质量管理体系正式版标准的发布，很多汽车行业的公司都相继换版审核。IATF16949审核易发生的问题也产生了改变。
外审员审核关注点
下面是***外审员审核关注点总结，供大家参考：
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立;
2、对产品安全有关的特性进行识别、控制，对相关过程进行管理;
3、应急计划由包括***管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审(至少每年一次);
4、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施;
5、基础设施评价，须体现精益的原则;
6、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单;
7、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格;
8、记录保存：生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年;
9、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案;
10、关注供应商管理体系开发计划;
11、TPM形成文件化的目标，如：OEE\MTBF\MTTR;
12、利用风险分析(如FMEA)方法来评估返工过程中的风险，返工和返修必须有作业指导书;
13、不合格品报废前，确保其在废弃之前已被变得无用;
14、控制计划必须结合FMEA更新;
15、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审;
各个章节容易发生的问题
IATF16949标准第四章容易发生的问题
1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述;
2.对于一些集团审核的方案，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖;
3.未识别产品安全的要求;
4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章容易发生的问题
1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明;
2.管理者没有执行其职责和权限;
3.人员和部门之间的接口和联系没有定义;
IATF16949标准第六章容易发生的问题
1.没有清晰定义目标;
2.质量目标控制系统实际不存在;
3.应急计划未定期评审。
IATF16949标准第七章容易发生的问题
1.缺少足够资源;
2.缺少经过培训的人员。(组织制定了需要的培训，但没有执行);
3.临时工没有受到应有的培训;
4.没有培训记录，或记录不充分;
5.员工缺少适当的教育、培训或经验;
6.对培训需求没有进行识别;
7.培训计划不充分;
8.没有考虑培训在工作执行中的效果;
9.企业环境不鼓励创新和改进;
10.关注监视和测量系统分析;
11.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域);
12.监视和测量无法溯源到国际或内部标准;
13.无法确保可调试设备没有被改为无效校准;
14.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响;
15.内部实验室没有被正确阐明并设立;
16.外部实验室不符合ISO/IEC17025或***等同标准。
IATF16949标准第八章容易发生的问题
8.1章节容易发生的问题
1.对5M1E缺少证实的策划;
2.没有设立产品或项目目标;
3.确认和验证策划不充分。
8.2章节容易发生的问题
1.不存在合同程序;
2.程序不全面或错误理解(经常是故意的)，或相互矛盾(如：设计、销售和生产之间);
3.记录不充分或不存在;
4.顾客的要求未完全考虑;
5.没有处理订单的文件化程序;
6.顾客经验的反馈不充分;
7.没有考虑交付和交付后活动的要求。
8.3章节容易发生的问题
1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行;
2.团队没有协调，尤其在产品责任和过程责任之间;
3.图纸没有控制，因为：公差不合理;图纸没有被检查或验证;图纸未经认可，或者没有使用更改控制系统;图纸出现主观描述。
4.缺少实际设计评审，例如个人(自愿选择伙伴的人)操作的一个系统;
5.一个系统出现在书面文件中，但未使用;
6.指定的公差不可能实现(如：缺少生产介入);
7.原型样件不符合关键检查项目;
8.用户手册的要求，设计几乎完成时才开始;
9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准;
10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意;
11.一个具体产品或项目缺少质量计划，该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。
12.太多的设计没有被生产介入，这导致生产不能执行这些无法实现的规范。
8.4章节容易发生的问题：
1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制;
2.没有可接受外部提供方的记录;
3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则;
4.采购文件里没有足够的数据;
5.没有通知供应商质量管理体系要求;
6.没有执行自己的体系(如，电话订单没有确认)。
8.5章节容易发生的问题
1.满足顾客要求的要素被忽略，例如足够的设备和人员培训要求，被忽略;
2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制，缺少可证实的策划;
3.产品或项目的目标没有设立;
4.确认和验证策划不够充足;
5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分，缺少该指导书或程序会影响质量;
6.零部件、原材料，或产品没有标记;
7.批次标识有要求时，批次零件彼此叠加;
8.在追溯性必要时，缺少一个阶段或操作。
9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放;
10.顾客/外部供方财产没有被充分识别;
11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等，但是对此没有验证。
8.6章节容易发生的问题
1.物料接收缺少控制(如，要求试验/检验的材料直接转到存货);
2.分配给生产的材料没有标识，也没有被完全控制;
3.指定的检验或试验没有执行;
4.检验或试验记录丢失;
5.最终检验或试验被绕过，或者公司产品批准程序没有执行;
6.返工产品没有完全重新检查。
8.7章节容易发生的问题
1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方;
2.没有定义返工的评审和处理职责;
3.没有规定返工要求;
4.返修或返工没有重新检查。
IATF16949标准第九章容易发生的问题
1.内审按要素审核，而不是按过程方法审核;
2.企业不存在审核系统;
3.对审核发现没有采取纠正措施;
4.使用审核员没有充分培训;
5.审核未考虑公正性要求;
6.内审文件和记录不完整;
7.不存在管理评审系统;
8.内部审核结果的纠正措施没有执行;
9.评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程;
10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。
IATF16949标准第十章容易发生的问题
1.纠正措施计划没有被执行;
2.预防产品失效重复发生的能力不充足;
3.只有应用预防失效再发生的纠正措施，没有应用防止问题不发生的实际预防措施(如，未正确应用FMEA)。
