成都ISO9001生产部门审核记录提纲
1.是否有对相关设备资源予以评估并规划?是否依照规定窗体提出请购?
2.对必要的设备是否有对应的操作规范、设备履历表、设备保养检查表?
3.在制品在制程中是否均能明确的加以识别?每一制程的追溯性是否能够加以连贯?
4.每一物料的管控号码是否与物料追踪确认单上号码相符?并用在对应的工令上?
5.是否运用适当的统计手法,对制程中产品品质加以管制?
6.是否对不符合事项提出矫正及预防对策,并加以追踪,结案?
7.生产发生重大异常时,是否有进行人力资源的调配与技能培训工作?是否有提出资源需求?
8.品质政策是否得以宣导?为全员周知?
9.是否有在组织的相关职能和层次上建立品质目标?并对达成状况定期进行检讨?
10.文件是否保持清晰、易于识别?是否易于取得?文件管制
11.文件的版次是否能够得以识别?文件的编码是否正确?
12.品质记录是否保持清晰,易于识别和查找?品质记录管制
13.品质记录是否依照保管期限妥为保管?
14.是否有对特殊制程人员进行考核?
15.是否有对变更资料进行确认及签核?并做相关物料库存清查工作?
16.是否具备并确认生产相关必备的文件与规范?
17.是否有实施制程自主检查作业?并对相关制程参数加以维持?
18.在制品是否得以合理的标示与防护?不合格品是否给予明确标示并隔离?
19.生产设备是否得以维护与保养?工程变更是否得以充分检讨与验证?
20.是否对与产品品质相关的制程环境加以规范并管制?有无依照要求实施统计制程管制?