ISO/TS16949简介
一．ISO/TS16949简介：
由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就"内部审核"（QS-9000要素4.17）和"分承包方的开发"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可）,且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法国）94和AVSQ（意大利）95等质量体系的要求制定了ISO/TS116949技术规范，并于己于1999年1月1日颁布发行适用。
ISO/TS16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意，每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可转化为国际标准。
ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求，并可避免多重认证审核，ISO/TS16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用，以便收集使用中的信息和经验。
ISO/TS16949技术规范中，带方框的文本为ISO著作权，是引自ISO9001：1994条款4和附录A的原文，行业特殊补充要求在方框外。
为了获得国际汽车特别工作组（IATF）的顾客成员对ISO/TS16949技术规范认证的认可，ISO技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案（ISO/TS16949汽车认证计划和实现IATF认可的准则）并要求必须按照执行。若有对ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求，则必须包括在审核中，以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。
ISO/TS16949
二、ISO/TS16949:2002标准的适用范围及有关说明
(1)用于汽车相关产品的设计、生产、安装和服务的汽车供应商。
(2)适用于汽车零件或材料生产的组织。
(3)适用于整个汽车供应链。
当该组织不负责产品设计开发时，只能排除7.3相关条款，但不能排除制造过程设计，汽车安装厂的排除权由IATF决定。
ISO/TS16949:2002标准的有关说明
ISO/TS16949:2002标准是一项包括了推荐汽车行业经验、规范、图解和解释的文件，提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
ISO/TS16949:2002是由国际汽车特别工作组（IATF——theInternationalAutomotiveTaskFore）、日本汽车协会（JapanAutomobileManufacturersAssociationInc）制定，并且得到ISO/TC176支持。这项技术规范整合了世界汽车工业质量体系要求，可以避免部分汽车供应商多重认证。
三、ISO/TS16949:2002标准的目的
(1)本标准的目的在于供应链中提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发
(2)本标准与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。
(3)本标准为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量体系的共同方法。
本标准从2002年3月1日起即可开始使用。ISO/TS16949:2002发布后，将同时替代ISO/TS16949:1999。
四、推行ISO/TS16949:2002标准的好处
1.国际认可
企业可以向外界表明，本企业是得到国际认可的，具有完全符合国际标准的质量管理体系的企业。
2.企业发展的战略手段
按照标准的要求对企业进行管理，是确保管理体系有效运行、确保满足顾客和投资方要求的强有力战略手段，同时使企业超越其竞争对手，跻身于行业的领先地位。
3.提高企业产品/服务竞争力
质量管理体系的建立和认证注册的取得能够提高企业的产品/服务在世界市场上的竞争力，同时也是企业客观地证明其质量管理体系符合国际标准的唯一方法。
4.认证证书
认证证书及徽标可广泛用于广告、宣传、促销等活动，同时也是向顾客承诺其产品/服务高质量的标志
5.企业名称载入国际性注册名录
由于该注册名录已成为各类企业在确定其交易对象时的参考资料，因此亦已成为企业增加销售渠道、扩大市场份额的有效手段。
6.提高企业整体素质
企业各阶层人员的工作及其范围都有章可循，从而使企业各阶层人员的素质得以提高，并有助于良好企业文件的形成。
7.预防缺陷及持续改进
是ISO/TS16949标准的目的所在，取得认证注册是企业向顾客及外部投资方客观地证明其产品/服务质量得到有效控制的唯一方法。
8.健全质量管理体系
ISO/TS16949标准的要素能系统地发挥作用，确保符合所要求的质量/服务水平和满足顾客的要求和期望。
9.增加生产力/节约成本/减少浪费
ISO/TS16949标准的目的在于控制质量成本，增加生产力和减少浪费。因此，它是理想的质量体系模式。
10．整合汽车供方的质量要求。
11．以一套共同的质量体系，避免多重认证审核。
12．减少供方质量体系评审的次数
五、ISO/TS16949:2002在ISO9001：2000版的基础上增加的特殊要求
1、重视激励员工与充分授权，给员工创造一个革新的环境，让员工快乐地工作，创造性地工作。
2、对于顾客的工程规格与工程标准要求组织在两周内完成评审并发布。此要求同样适用于工程规格变更。要求最高管理者关注员工的工作效率和产品质量成本。
3、组织必须在生产过程和所有的作业班次设置质量控制人员，质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权利，这种权利不受其他外界因素干扰。
4、组织应采用多方论证的方法对工厂、设施及设备的有效性进行策划，使工厂的布局最大限度减少转移和搬运，优化、简化生产流程，以达到持续改进和不断提高制造过程能力的目的。
5、组织应准备紧急应变计划，当发现设施中断、劳工短缺等状况时，乃可确保准时交付。
6、重视劳动安全和产品安全性，并特别注意在设计开发过程中考虑人员安全。
7、要求计数型数据，抽样计划的接受准则为零缺点，如果不是零缺点须顾客批准。
8、最高管理者应指定专人担任顾客代表，负责顾客要求，如对产品的特殊特性要求、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择及设计与开发等提出意见和建议。
9、分析实际和潜在缺陷对质量、安全和环境的影响，以作为管理评审及质量审核的依据。
10、对产品技术人员提出资格与技能要求。
11、组织应执行产品批准程序，产品批准程序同样适用于供应商。
12、要求对供应商进行质量管理体系的开发，最终目的是使所有供应商符合ISO/TS16949的要求。
13、要求组织使用多方论证方法制定计划，如果顾客要求，控制计划要提交顾客评审与批准，如果修改控制计划，可能需要顾客重新评审与批准。
14、组织应规定内部实验室的业务范围与能力，如果委托外部实验室进行试验，要求外部实验室符合ISO/IEC17025或相应国家实验室要求。
15、规定量具不仅仅要校准，还要求对控制计划规定的量具进行量测系统分析。
16、内部审核除审核质量管理体系之外，还应有产品审核与过程审核。
17、要求对计数值与计量值的过程能力进行监控，以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数。
18、要求按规定的频率对所有的产品进行全尺寸检验与功能测试。
19、组织应制定解决问题的程序，确保消除问题的真正原因。
20、提倡防错法，要求对退回的产品进行试验与分析。
21、要求企业的供应部门、设计中心、仓库必须纳入审核，但不能依次取得证书。
六、ISO/TS16949之目标
1.在供应链中持续不断的改进
★质量改进
★生产力改进
★成本的降低
2.强调缺点的预防
★SPC的应用
★防错措施
3.减少变差和浪费
★确保存货周转及最低库存量
★质量成本
★非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)
七、ISO/TS16949之适用性
ISO/TS16949规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。
ISO/TS16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方"现场"：
a)部件或材料，或
b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务，或
c)其它顾客规定的产品。
ISO/TS16949也适用于整个汽车供应链。
八、ISO/TS16949对汽车供方的好处：
1．整合汽车供方的质量要求。
2．以一套共同的质量体系，避免多重认证审核。
3．减少供方质量体系评审的次数。
◆QS9000
QS9000是美国的三大汽车厂(通用、福特及克莱斯勒)制订的质量管理体系要求,所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系,并通过认证,美国主要的货车厂及澳大利亚、日系丰田和马自达也已正式采用这一标准。
QS9000要求(第三版,l998年)
第一部分:以IS09000为基础的要求
第二部分:客户的特殊要求与QS9000相关的其它要求及参考手册
生产件批准程序(PPAP)
质量体系评审(QSA)
产品质量的先期策划和控制计划(APQP)
测量系统分析(MSA)
失效模式和后果分析(FMEA)
统计过程控制(SPC)
QS9000与VDA6.1认证的转换：
QS9000认证与VDA6.l认证可以同时进行,也可以分步实现,企业甚至可以由IS09000直接升级申请VDA6.l认证。
VDA6.l超出QS9000的要求：
员工满意度
质量体系的财务考虑
产品责任
紧急情况处理措施
企业战略
营销功能
报价中的商业成本和技术成本
使用或安装说明书的通则
产品使用过程中的故障预警制度
QS9000超出VDA6.l的要求
遵守法律法规
在分供方中建立QS9000体系的责任
生产件批准程序(PPAP)
◆VDA6.1
在欧洲,德国的工业联合会(VDA)与法国及意大利的汽车工业联合会(EAQF、AVSQ)协调后,制订了针对物料产品供应商的VDA6.1“质量体系认证”要求,并规定供应商必须通过第三方的认证,取得VDA6.1证书
VDA6.1要求
U部分:企业领导
01管理职责
02质量体系
03内部质量审核
04培训,人员
05质量体系的财务考虑
06产品安全性
ZI企业战略
P部分:产品与过程
07合同评审,营销质量
08设计控制(产品开发)
09过程策划(过程开发)
10文件和资料的控制
11采购
12顾客提供的产品的控制
13产品标识和可追溯性
14过程控制
15检验和试验
16检验、测量和试验设备的控制
17不合格品的控制
18纠正和预防措施
19搬运、贮存、包装、防护和交付
20质量记录的控制
,si-font-family:TimesNewRoman;mso-asci:TimesNewRoman">部件或材料，或
b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务，或
c)其它顾客规定的产品。
ISO/TS16949也适用于整个汽车供应链。
八、ISO/TS16949对汽车供方的好处：
1．整合汽车供方的质量要求。
2．以一套共同的质量体系，避免多重认证审核。
3．减少供方质量体系评审的次数。
◆QS9000
QS9000是美国的三大汽车厂(通用、福特及克莱斯勒)制订的质量管理体系要求,所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系,并通过认证,美国主要的货车厂及澳大利亚、日系丰田和马自达也已正式采用这一标准。
QS9000要求(第三版,l998年)
第一部分:以IS09000为基础的要求
第二部分:客户的特殊要求与QS9000相关的其它要求及参考手册
生产件批准程序(PPAP)
质量体系评审(QSA)
产品质量的先期策划和控制计划(APQP)
测量系统分析(MSA)
失效模式和后果分析(FMEA)
统计过程控制(SPC)
QS9000与VDA6.1认证的转换：
QS9000认证与VDA6.l认证可以同时进行,也可以分步实现,企业甚至可以由IS09000直接升级申请VDA6.l认证。
VDA6.l超出QS9000的要求：
员工满意度
质量体系的财务考虑
产品责任
紧急情况处理措施
企业战略
营销功能
报价中的商业成本和技术成本
使用或安装说明书的通则
产品使用过程中的故障预警制度
QS9000超出VDA6.l的要求
遵守法律法规
在分供方中建立QS9000体系的责任
生产件批准程序(PPAP)
◆VDA6.1
在欧洲,德国的工业联合会(VDA)与法国及意大利的汽车工业联合会(EAQF、AVSQ)协调后,制订了针对物料产品供应商的VDA6.1“质量体系认证”要求,并规定供应商必须通过第三方的认证,取得VDA6.1证书
VDA6.1要求
U部分:企业领导
01管理职责
02质量体系
03内部质量审核
04培训,人员
05质量体系的财务考虑
06产品安全性
ZI企业战略
P部分:产品与过程
07合同评审,营销质量
08设计控制(产品开发)
09过程策划(过程开发)
10文件和资料的控制
11采购
12顾客提供的产品的控制
13产品标识和可追溯性
14过程控制
15检验和试验
16检验、测量和试验设备的控制
17不合格品的控制
18纠正和预防措施
19搬运、贮存、包装、防护和交付
20质量记录的控制
