ISO13485：2003认证
ISO13485:2003内审员培训
ISO13485培训描述
ISO13485：2003<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准，是以ISO9001：2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。
本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485：2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。
ISO13485培训内容：
第一天 :
医疗器械行业质量管理体系基础
ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
ISO13485在具体企业应用中的特点
A 、文件要求 B 、过程控制
第二天 :
1. 医疗器械的指令要求
A 、指令与体系的关系
B 、指令与产品标准
2. ISO13485 内部审核工作的策划
3. 内部审核技巧；认证过程中常见的问题
ISO13485内审员培训对象：
凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有 2-4 名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训，参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格。
ISO13485内审员培训费用：RMB1600元/人，(含培训费、教材费、证书费、午餐﹑茶水等 )
ISO13485内审员培训时间：2013年11月21-22日
徐汇校区：上海市中山西路2271号上海商学院
联系方式
联系人： 李小姐 （13817262650）
021-60528029 54411266
网址： http://www.ts16949-sh.com E-mail:training@shsaixue.com
今天通过对《ISO13485：2003认证》的学习，相信你对认证有更好的认识。如果要办理相关认证，请联系我们吧。
