ISO13485认证所适用的法律法规

ISO13485认证所适用的法律法规

ISO13485认证所适用的法律法规

《医疗器械产品质量分等办法》

《医疗器械经营企业许可证管理办法》

《医疗器械标准管理办法》

《医疗器械临床试验规定》

《高风险医疗器械管理制度》

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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