FDA认证

FDA简介

2022-05-08 19:28:05  来源:FDA认证  作者:中企检测认证网  浏览:906

FDA简介

FDA是美国食品医药管理局(Food&DrugAdministration)的简称。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。主管:食品、药品、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。FDA有权对生产厂家进行厂检、有权对违法者提出起诉。分为以下几个主要监管机构:

a)食品安全和实用营养中心(CFSAN);

b)药品评估和研究中心(CDER);

c)生物制品评估和研究中心(CBER);

d)兽用药品中心(CVM);

e)设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)。

对于一些如微波炉、电视机、DVD等能产生放射线的产品,由于使用到X-RAY,LASER,MICROWAVE,在使用或消费过程中会产生辐射影响人类健康,所以必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

根据FDA规定,申报FDA的厂商每年还必须进行年报,年报日期为每年6月30日之前报备从前一年的7/1至本年的6/30的所有申请型号的情况。

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