营口ISO9000认证特殊过程中的过程要求审核
在特殊过程的审核中，应对人、机、料、法、环、测的静态要素和动态要素进行关注，特别是对动态要
素进行重点审核。
1. 在审核特殊过程确认时，不能查到“特殊过程确认表”对“人、机、料、法、环、测”进行了认
可就认为符合要求。特殊过程的确认需要以下两方面的重点认定：（1）通过试验对输出产品 （样品)合
格的认定。这要有产品验证合格的客观证据，如机械性能试验报告、理化试验报告等。（2）产品合格时
对过程要求（要素）运行状态的认定。只有已经输出了合格产品的那种运行状态才能予以确认，其他运
行状态不能保证输出合格产品。客观证据如：电机定子绕组真空浸漆过程的真空度、温度、时间、漆粘
度等运行记录等。
如果没有对过程要素运行状态认定，就不知道合格产品是在什么运行状态下输出的，这样，就无法确定
正常生产运行时的运行要求，因而就无法保证正常生产时持续输出合格产品。
2. 在审核特殊过程正常控制时，要按标准7.5.1的要求及工艺的规定重点检查对过程要素的运行状
态进行监视（测量）的证据，检查生产现场过程要素的运行状态符合规定的情况。对于特殊过程来说，
在正常生产运行情况下，无法通过产品的监视和测量得知产品是否合格。也就是说，特殊过程不能通过
产品监视和测量活动分离出不合格品。这样，为了确保特殊过程正常生产运行时也能输出合格产品，惟
一的办法就是对过程要素的状态进行监视，通过监视，来发现过程要素的变化，再通过调控使过程要素
保持在能够输出合格产品的状态运行。
审核时，还须注意的是，人、机、料、法、环、测等过程要素（可控因素）发生变化，以及由于随
机因素(不可控因素)产生影响后的 “再确认”情况。
