医院ISO9001认证并不能解决所有医院存在的问题。医院ISO9001认证已走进国内几家三级甲等医院，
这迫使医疗卫生机构加强内涵建设，提高服务质量、效益和管理水平。目前国内这几家医院实施ISO9000
族标准有两种模式，一种是质量保证模式标准ISO9001，第三方认证或注册。
一、医院ISO9001认证选用两类标准运行的可行性
医院ISO9001认证的途径有两种，一种是“管理者推动”，而另一种则是“受益者推动”，质量
管理标准是“管理者推动”模式，质量保证标准是“受益者推动”模式。两种模式标准的基本思想是一致
的，都是为提高质量，控制减少、消除不合格，尤其是预防不合格，但两种标准在医院的运行效果不同，
质量管理标准模式要比质量保证标准模式建立的质量体系更加全面、有效。
1. 医院ISO9001认证质量管理标准模式适合当前各级医院开展全面质量管理是因为：
1）质量管理标准模式是主动管理 质量管理标准模式是“管理者推动”途径，在这种情况下，通
常是医院管理者为适应医疗卫生体制改革的新形式，对出现的医疗市场需要和趋势作出预测，并对潜在的
风险和利益作出正确评价之后，认为需要建立质量体系，进行质量管理。按管理者推动的途径建立质量体
系的特点是，最高管理者处于主动状态，质量意识更强，积极主动地搞好质量管理，建立、实施质量体系
。
2) 质量管理标准模式是在考虑利益、成本、风险的基础上使质量最佳化 建立内部质量管理体系
不仅要满足患者的期望，还要保持医院的利益。通过建立质量管理体系不断改进质量和流程，以经济有效
的方式实现服务质量的需求，从而提高生产率、效率和降低成本，增强自身的竞争能力和提高市场占有率
。
4) 质量管理标准模式是“明明白白看病，让百姓放心”的保证 医院按照质量管理标准模式建立
内部质量体系，是将医院的各重要质量环节，按一定的程序，标准化的方式加以有效运用，以处理诊疗过
程中所发生的问题。他能使医院的质量管理制度健全化、正规化、合理化。使病人入院至出院所经历的每
一个步骤、每一次服务都按质量体系标准完成，各个岗位都把最基本工作做好，从而保证整体医疗服务质
量最佳，让患者满意和放心。
2. 医院ISO9001认证实施质量保证标准模式有以下几点不足：
1）质量保证标准模式认证是被动管理 质量保证标准模式是“受益者推动”途径，受益者是指顾
客、员工、所有者、分供方和社会。医院按受益者推动建立质量体系特点是，最高管理者处于被动状态，
对搞好质量管理，建立质量管理体系缺乏自觉性。
2）质量保证标准模式认证经济分析
虽然医院实行企业化管理，但医院经营并不同于企业，企业不惜花重金申请第三方对其质量体系认证
或注册，其品牌产品可远销海内外，是为了争取潜在的市场份额。而医院的收入受地域经济状况、服务范
围、人群发病率等限制，面向当地人群是其主要经营原则。
3）质量保证标准模式认证并不一定会改进医院的服务质量和组织绩效 质量保证标准模式认证毕
竟不是医疗机构的专业认证标准，存在对临床质量管理适应性较弱问题；还有认证机构审核员几乎没有医
学专家或医院管理专家，他们对医疗服务各环节不是很清楚；而每次审核时间仅仅几天，不可能做到全面
细致；在加之利益的驱使，这种外审只不过是一种形似，不能真正起到改进服务质量和组织绩效。
