ISO9001认证中设计开发的输入是什么
从设计开发的定义我们知道,设计开发是一组过程,也有输入和输出｡ISO9001认证中设计开发的输入是与产品有关的信息,它包括三个方面:
(1)组织内部的输入
①ISO9001方针､ISO9001目标和ISO9001规范(例如ISO9001质量手册､ISO9001设计手册等);
②技能要求(员工的技能水平所决定的);
③可信性要求;
④现行产品的文件和数据(新产品与现行产品往往有继承关系)
⑤其他过程的输出(例如采购即供方的晴况､生产能力､检验能力等等)
(2)组织外部的输入
①顾客或市场的需求和期望;
②合同要求和相关方的规范;
③相关的法律和法规要求;
④国际或国家标准;
⑤行业规则等｡
(3)那些对产品的安全和正常使用所必需的特性的输入
①运行､安装和使用;
②贮存､搬运､维护和交付;
③物理参数和环境;
④处置要求等｡
按GB/T19001的规定,设汁开发输入必须予以确定和记录二这种记录实际上是一种文件,这种文件可以称为“设计开发任务书”｡上述方面的输入经过归纳整理,可以形成以下内容:
①功能和性能要求;
②适用的法律法规要求;
③以前类似设计提供的适用信息;
④设计开发所必需的其他要求｡
“设计开发任务书”必须进行评审｡由于设计输入的信息来自各个方面,因而可能出现不完整的､含糊的或矛盾的要求,这些问题必须予以解决,否则设计人员将无所适从｡
组织不能凭某领导口头一句活来搞设计开发｡为了避免设计开发失败,对设计开发的输入进行控制是十分必要的｡
设计开发输入验证和确认设计开发的依据,因此不能掉以轻心｡输入的所有要求都应尽可能表述,以便随后在验证和确认设计开发时能加以对照｡当然,随着设计开发的进展,设计开发的输入也可进行适当修正｡
