一、ISO9001质量管理体系变更的需要:
1、由于组织所处环境的可变性,质量管理体系的变更是经常发生的;
2、质量管理体系变更常发生在以下情况:
a)顾客要求的变化;
b）法律法规的相关变化;
c）质量管理体系标准相关要求的变化;
d）组织的改进的需要等.
二、ISO9001质量管理体系变更的影响:
1、多数情况下ISO9001质量管理体系的变更直接造成过程的变更;
2、过程的变更常常会直接影响相关的结果;
3、局部或少量的变更相对组织的ISO9001质量管理体系的影响较少,如:
a）部分程序的修订;
b）部分流程的改进;
c）部分职责和权限的调整等.
4、整体或大量的变更组织的ISO9001质量管理体系将会产生较大的影响,如:
a）顾客要求或法律法规要求产生较大变化导致ISO9001质量管理体系的重大变化;
b）组织所采用的ISO9001质量管理体系标准进行了重大修订;
c）组织的机构发生重大变化;
d）组织的产品发生重大变化;
e）组织的主要流程发生重大变化等.
