美国FDA认证申报介绍，时间多久，流程，资料
FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。
进口美国清关经常会涉及到FDA，有做美国站亚马逊的卖家，对它必定不生疏，但大部分人对FDA的知道还停留在监管食品药品等入口和触摸人体皮肤的产品安全的部门。因此有许多卖家收到报关行通知，产品要申报FDA时都是一脸懵：我的产品不是入口的，也没有触摸到人体皮肤，为什么要受FDA监管
FDA的监管权限范围其实十分广泛
首要管控产品类别有：食品、药物、医疗器械、带辐射激光产品、疫苗/血液和生物制品、动物和兽医、化妆品、烟草产品。
FDA申报
以上产品在进口到美国时除了要向海关申报，还应向FDA申报。只有得到海关和FDA均赞同放行，货品才能算真正放行。
申报FDA其实就是把相关的货品信息和注册号码申报给FDA就行，并不需要供给FDA证书。一般所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且必须在每年的10月1日至12月31日之间进行年审更新，做FDA申报时和产品信息一同提交（可以放在清关发票里），而FDA也只认这个注册号，FDA证书一般是第三方（认证）组织为客户供给的一种形式，并非FDA官方颁发。
咱们依据FDA的不同监管类别和需求供给的信息将电商常出的产品分为二大类：
① 仅申报FDA，无需供给FDA存案信息
这一类触及的常见电商产品有：
1）和食物相关的产品，如锅碗杯子，厨具和处理食物的机器等
2）其他和人体接触的用品，如梳子，直发棒及牙刷（非电动）等
3）带辐射电子产品，且不属医疗器械，不需供给ACC＃，如LED灯，LCD显示屏，加湿器和投影仪（发光源是LED/LuminousLCD/laser）等
申报的比如：
② 申报FDA，需求供给存案信息
这一类触及的常见电商产品有：
1）化妆品领域。主张做FDA厂家化妆品存案，虽然FDA写明是自愿的，不是强制性要求，但有存案放行会比较顺利。同时FDA还有严厉的标签要求。如粉饼，眼影、洗发水，护手霜等，但是请注意太阳油及含药物成分的日用品属于药品，需求有FDA药物相关存案。
2）医疗器械领域，如电动牙刷，按摩器，按摩椅，近视眼镜，太阳眼镜，体温计，血压仪，冲牙器，牙齿矫正器等牙医产品，
FDA申报需求：
－FDA厂家存案号码
－产品注册号码
－初始进口商注册号码
－部分医疗仪器还需求做510K产品售前存案，如红外线电子体温计，输液泵等，FDA网站上也能够查询是否需求510（k）
FDA对医疗器械的界说：
FDA对医疗器械有明确和严厉的界说，其界说如下：“所谓医疗器械是指契合以下条件之仪器、设备、东西、机械、用具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于NationalFormulary或theUnite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治好、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功用或结构，但不经由推陈出新来达到其主要意图者”。
只有契合以上界说的产品方被看作医疗器械，在此界说下，不仅医院内各种仪器与东西，即便连顾客可在一般商铺购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之办理规模。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。
申报的比如：
3）放射性产品领域，需求凭FDA ACC＃填写2877表格清关，如激光设备，带激光的DVD和微波炉等。
（2877表格）
以上申报材料不全或不契合要求,都将被FDA拒之门外，即便海关批准放行也不能进入美国商场出售。除了对申报材料进行审阅之外，FDA 还有权在其进入商场之前或之后进行取样、查验,以检查此进口产品是否的确契合美国有关法规的强制性要求，对违规产品FDA 将严厉处理。
