ISO13485认证

iso13485认证好处,iso13485认证费用?

2023-02-06 17:32:09  来源:ISO13485认证  作者:中企检测认证网  浏览:901

ISO13485认证好处,ISO13485认证费用?

有对ISO13485认证很感兴趣的企业,可能是由于其他企业申请了,也想要申请,但由于对iso体系认证了解较少,对ISO13485认证也较为陌生,想知道申请iso13485认证好处是什么,iso13485认证费用大概是多少?现在小编带大家了解一下吧。

iso13485认证好处

iso13485认证好处

ISO13458中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

1.提高员工责任感,提升公司形象;

2.作为质量体系能力的证明;

3.有利于招投标加分,提高市场占有率;

4.ISO体系证书属于政府认可资质;

5.提升品牌优势,增加企业知名度;

6.精简优化管理,使企业获取经济效益;

7.出口贸易认可,有利于消除贸易壁垒;

8.规避法律风险,减小企业经营风险;

iso13485认证费用

iso13485认证费用

1、第一是咨询费:咨询费不管你公司人多少,约在20000到30000元之间。

2、其次是认证费用,认证费是根据产品的风险等级、工厂人员数量和规模来决定的。

3、就一般60人以内的工厂来讲,选择国内认证机构,认证费在15000元以内比较合理,那么超出60人,低于100人的费用在20000元比较合理。

4、就一般60人以内的工厂来讲,选择国外认证机构,认证费在35000元以内比较合理,那么超出60人,低于100人的费用在45000元比较合理。

综上所述看来,申请iso13485认证可以使招投标加分,提高市场占有率,出口贸易认可,有利于消除贸易壁垒。iso13485认证费用要根据根据产品的风险等级、工厂人员数量和规模来决定的,需要咨询正规的认证机构根据公司实际情况来了解。

本文内容整合网站:中国政府网百度百科最高人民法院知乎国家认证认可监督管理委员会国家知识产权局市场监督总局

TOP
2008 - 2022 © 中企检测认证网 版权所有  
发表评论
0评