ISO9001认证中如何判断企业的设计和开发活动是否存在?
许多企业并不进行设计和开发活动，也不需要为设计和开发过程中的产品和服务负责。如果是这样的话，公司在应用ISO9001标准时，应该将7.3删除。例如工程施工企业，加工企业等。
一些企业本身并不设计产品和服务，但是为了满足客户的不同需求，它们可能需要对现有的设计和流程进行应用、修改或调整。
如有需要，在修改和调整过程中，公司应承担相应责任，并应保留7.3，以便在设计和开发变更活动中能有灵活性。如公司不承担责任，客户也不要求，公司仍可删减7.3条。例如设备的改造，服装的修改，图纸外的施工等。
假如客户提出/公司独立的产品/服务需求，对公司而言是全新的，或新奇的，未完成的，需要有新的应用要求，等等，那么公司就需要展开设计和开发活动。
在ISO9000标准中，“设计与开发”的定义是：一组将要求转化为产品、过程或系统的规定特征或规格的过程。这样的话，那么“产品设计与开发”就可以理解为：将产品需求转化为产品特性和产品实现过程的规格说明。
