药品GMP认证流程,药品GMP认证细分

药品GMP认证流程

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)

3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)

4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

5、省局审批方案 (10个工作日)

6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)

7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)

8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

药品GMP认证细分

1.药品生产企业GMP认证

2.中药饮片GMP认证

3.原料药车间GMP认证

4.口服制剂车间GMP认证

5.片剂GMP认证

6.胶囊剂GMP认证

7.颗粒剂GMP认证

8.散剂GMP认证

9.滴丸剂GMP认证

10.栓剂GMP认证

11.注射剂GMP认证

12.放射性药品GMP认证

13.生物制品GMP认证

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