IATF16949中关于“产品安全”的要求
产品安全的定义为:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
这里的产品安全管理,不仅仅涉及到产品本身的安全性管理,也包含在产品生产过程中,涉及到安全性管理。例如在电镀过程中必须使用到氰化钠,氰化钠不仅对环境污染严重,人经过呼吸道吸入其粉尘或吸入氰化钠形成的蒸气也会引起中毒。因此在电镀生产过程中,对氰化钠的管理也属于产品安全管理范围。
新标准引入产品安全的目的是加强处理汽车工业正面临的关于产品和过程安全的当前和紧急事件的要求。
对产品安全的管理要求包括:
1、必须有形成文件的过程用来对产品安全性的管理
2、必须如上述所提到的,包含产品本身安全有关的,也包含制造过程中涉及到的安全性
3、对涉及产品安全方面的法律法规应进行识别
4、将识别出来的产品安全方面的要求通知顾客
5、进行设计FMEA的特殊审批。特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构 (通常为顾客)做出的额外批准
6、产品安全相关特性的识别
7、产品及制造时安全相关特性的识别和控制
8、控制计划和过程FMEA的特殊批准;
9、反应计划。反应计划是当产品安全管理过程发现不符合要求时采取的行动计划,也可能包括必要的升级过程。反应计划应当包括适当时的产品遏制和100%检验。
10、包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知
11、组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训
12、产品或过程的更改在实施之前应获得批准 包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价
13、整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源。在进行二方审核时,必须对供方的产品安全管理进行确认
14、整个供应链中按制造批次( 至少)的产品可追溯性
15、为新产品导入的经验教训。在产品安全性管理,必须在新产品开发中导入之前获取的产品安全类的经验教训。