ISO13485认证

ISO13485认证医疗器械质量管理体系认证办理申请顾问咨询培训辅导

2023-05-27 15:06:46  来源:ISO13485认证  作者:中企检测认证网  浏览:0

目前来讲,做ISO认证的公司/机构非常普遍,会做这个质量管理体系认证的公司也越来越多,但是就来讲,总体认证机构数量上涨,但是质量缺有些天差地别,那么客户如何来鉴别机构的好坏呢?我认为可以从以下几点出发:

1、认证公司从业的资质,是否有中国认监委颁发的资质证书。

2、看公司从业时间,从业时间长,说明该公司在业内具有一定的实力。

3、本地优势,很多外地机构从价格上来竞争,但是咨询公司而言,本地服务非常明显,所以一般选择本地的较为放心。

4、从整个区域来讲,我司满足以上任何条件,我司将竭诚为企业客户服务。

ISO13485认证流程:

1、按照ISO13485标准要求建立体系框架;

2、体系建立后,需要运行一段时间,少三个月,产生三个月的运行记录;

3、向认证机构递交审核申请;

4、认证机构评估费用和正式审核时间;

5、认证机构将进行预审,在正式审核前排除一些重大的确失,同时让客户熟悉审核的方法危险评估,审查方针,范围和采用的程序。检查体系中遗漏和繁琐需要修改的地方;

6、认证机构将进行第二阶段审核,主要进行实施审核,查看程序规定的执行情况。认证机构通常将现场审核并给出建议;

7、如果能顺利完成审核,在确定清楚认证范围后,发放质量管理体系认证证书。在满足持续审核情况下,三年有效。

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