4.1组织环境，4.2了解利益相关方的需要
直接证据：环境因素识别明细、机构发展规划、内部和外部环境变化对保证危害统计分析报告、机构宏观分析汇报、SWOT矩阵计算汇报、定期监测和核查机构市场环境汇报、应对策略、利益相关方名单、，以及对于利益相关方市场需求的剖析。
4.3确定保证的范围
直接证据：机构概况和产品概况、系统软件范围(如全过程、油封和密封条的设计、生产和销售所涉及到的人员、地点和班次)、不适合术语的描述、企业确定的所有全过程明细、文件化信息内容明细、客户要求和特别要求明细，消费者特别要求的评审记录。
4.4质量认证体系以及全过程
直接证据：企业商品/管理模式商品、公司流程功能分配表、企业面向顾客的操作流程与支持步骤交互矩阵图、步骤顺序和交互图、面向客户的全过程COP列表、支持步骤SP列表、管理制度MP列表、外包步骤列表、外包风险可行性分析报告、全过程绩效考核指标明细、体系文件及管理文件清单
直接证据：新旧版本标准差距分析汇报、版本变动行动计划、全过程明细、图、过程分析明细和对策、全过程绩效明细以及全过程绩效统计、全过程交互图、市场环境对质量认证体系危害统计分析报告。
直接证据：保证全过程网络图、图、最高管理者对全过程质量的创意想法规定、体系文件、操作文件、检验文件、操作流程、产品执行标准管理模式、过程流程图、样本、绩效考核指标统计、纠正预防措施/8D汇报
机构是否确定步骤所需的网络资源并确保其可用性?
直接证据：员工名册、设备、工具清单、监测和精确测量设备清单、工厂布局计划、知识清单与员工质量矩阵。
机构是否为步骤分派担当和管理权限?
直接证据：岗位工作职责、岗位说明、组织架构图、单位框架图、党组织聘用书、单位考核指标。
机构如何应对已识别的风险和机遇?
直接证据：风险与机遇对策控制流程、风险与机遇明细、风险和机遇剖析矩阵、风险与时机对策。
机构如何改进过程和质量认证体系?
直接证据：统计分析报告、内部控制审计、全过程审核、管理评审、纠正预防措施、8D汇报、合理化建议、持续改善纪录、全过程变动信息内容。
机构是否保存文件化信息内容?
直接证据：文件清单、记录明细、文件分发纪录、文件变更纪录。
最高管理层应当如何保障客户至上领导和服务承诺?
直接证据：消费者规定明细、消费者特别要求明细、顾客合同书、消费者质量协议/技术协议/保密协议书、消费者图纸、相关法律法规、顾客满意度统计分析报告、消费者规定评审记录。
机构怎样识别和处理危害产品合规性和提升顾客满意度的风险和机遇?
直接证据：与外界经销商签订的供应合同、质量协议、外界供应商绩效监控记录、第二方审计计划和纪录、产品外观设计输入输出评审记录、设备能力计算、过程能力指数、全过程风险分析表、信息反馈和纠正预防措施、产品信息发布系统、，以及质量责任。
机构如何自始至终全面提高顾客满意度?
直接证据：持续改善计划、培训记录和评定、设备改善和技术设备引入明细、顾客满意度精确测量和统计分析报告、顾客绩效监测纪录、顾客信息反馈和纠正预防措施。
最高管理层如何制订、执行与维护质量政策?
直接证据：质量方针以及表述、质量方针、质量方针的推广与实施纪录。
