特殊过程是产品实现过程的重要组成部分。本文介绍了国军标中特殊过程的概念及特殊过程的识别及其依据，明确了特殊过程确认目的、内容、时机与准则，阐述了特殊过程再确认的时机与方式。
关键词：特殊过程;航空;确认
引言
生产和服务过程的确认是GJB9001C-2009《质量管理体系要求》标准明示的要求，也是特殊过程质量管理的一项重要内容。特殊过程是海装、空装、新时代认证中心等第二、三方审核的重点，特殊过程确认也是公司近年来质量管控的薄弱环节，在历次审核中问题数量占比较大，实物质量问题频发，对飞机飞行安全带来了较大风险。因此，吃透国军标的要求，明确特殊过程确认的方法与时机，对航空制造企业至关重要。
1 特殊过程的识别与确认
1.1 特殊过程的识别
特殊过程亦称特种工艺，是指直观不易发现、不易测量或不能经济地测量产品内在质量特性的形成过程(GJB1405A-2006)。通常包括：化学、冶金、生物、光学、电子等过程。在航空制造企业中，常见的特种工艺有：铸造、锻造、焊接、表面处理、涂漆、热处理、复合材料制造、结构密封、喷丸以及无损检测等专业。在特殊过程确认前，应针对产品及其实现过程的特点及重要程度，按加工流程将生产和服务提供过程充分展开，依据GJB9001 C 标准要求对特殊过程进行识别，识别的主要依据如下：
(1)对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程;
(2) 随后的检验或试验不能验证其结果，仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程;
(3) 不可重复和一旦出现问题造成严重损失的过程，且不能经济地进行测试的过程;
(4) 顾客有特殊要求的过程。
某些过程由一系列的子过程(如：工序或工步)组成，其中有的是特殊过程，有的不是，如焊接过程包含的子过程有：表面清理、焊材烘焙、施焊、清渣等，只有施焊是特殊过程。
1.2 特殊过程确认目的
特殊过程确认是指通过提供客观证据，对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认可。确认使用的条件可以是实际的或者是模拟的。
几乎所有企业对GJB9001C-2009《质量管理体系要求》8.5.2 条“生产和服务提供的确认”条款的理解和实施都存在偏差，普遍错误地认为：确认的仅是工艺或工艺参数，而非过程与能力。能力未经确认合格就进行批量生产，意味着可能把大量不合格品交付给顾客，既损害了顾客的利益，也影响了企业声誉和发展。实施特殊过程确认，就是要验证其是否具有满足过程策划中预期结果的能力，因此，特殊过程确认的对象是该过程能力，不仅仅是工艺或工艺参数。对过程能力的确认方式可分为工序鉴定和过程能力两部分进行。
2 特殊过程确认的时机与准则
2.1 特殊过程确认的时机
特殊过程确认应在新产品开发的试生产阶段、甚至更前的工艺试验阶段进行，另外，在工艺发生更改、过程产生异常、产品实物质量问题频发时也应进行再确认。对特殊过程确认的影响因素分为人、机、料、法、环、测等六个方面。因不同产品的技术要求不同，故可采用不同的控制方式，控制程度有区别和侧重。但都应证实这些过程具有满足设计图纸、工艺文件要求的能力，能够稳定地生产出合格产品。
2.2 特殊过程确认的准则
编制特殊过程确认准则要注意以下几个方面：
(1)制定过程能力合格评定的准则和批准程序;
(2)明确负责单位和过程确认的程序、方法以及记录要求;
(3)使过程因素(5M1E)处于受控状态;
(4)对过程的结果—产品或试样进行检验(包括破坏性检验);
(5)规定再确认的时机和要求。
3 特殊过程确认内容及要求
3.1 特殊过程确认内容
(1)人员确认。主要是对特殊过程操作人员的能力和技能进行确认。人员资格的确认，不但要对其资格进行认可，而且应对其实际操作能力进行考核。特殊过程操作人员应经过培训并持证上岗，工种级别符合工艺文件要求，熟悉工艺技术要求并具有保证产品质量的操作与控制能力。必须通过现场实际操作、对产品检验合格后方能通过确认，避免只确认岗位资格而忽视人员技能是否满足要求的弊端，从而使特殊过程对人员的要求得到保证;
(2) 设备能力确认。设备是产品形成的重要条件，是特殊过程实现的基本保证。设备能力确认主要是验证特殊过程所使用的设备能否满足过程质量要求。确认生产设备、工装、检测设备等能力和精度是否满足工艺及产品生产要求。设备确认不但应对其固有能力进行确认，还应对设备运行中实际能力进行确认。设备能力确认方法可通过对所用设备的完好性、运行情况、维护保养及因设备原因导致产品质量特性波动等情况进行评估;新购设备或大修后的设备使用前，应按要求进行相应试验，验证合格后方可使用，必要时应进行再确认;
(3) 原材料和辅助材料确认。所用材料和辅助材料符合相关标准，应有合格证明。有入厂复验要求的原材料，还需具备相应资质的检测单位检验合格后方可使用。另外，还需对材料的储存是否符合规定进行控制，确保特殊过程所使用的材料符合要求。当出现材料偏离或需代料时，应办理相应手续，经主管单位审批同意后方可使用;
(4) 工艺方法和程序的确认。一般是通过对工艺文件的确认实现对方法和程序的确认。要求所选用的工艺方法符合工艺规范的要求，工艺路线、工艺参数等合理、具体、可操作性强，可组织工艺人员、质量控制人员、操作者及检验员共同对工艺文件进行评审，样件或试样完工后由检验人员对产品进行检验，以确认该工艺方法是否可行;
(5) 过程参数的确认。对于工艺过程参数的确认，主要是确定按照工艺参数生产是否能够保证产品合格。可以用工序能力指数进行验证，也就是确保“过程实现所策划的结果的能力”。应选取具有代表性的试件/零件对工艺参数进行确认，尽可能真实模拟实际零件的生产过程，确保覆盖实际生产所需工艺参数的最低值和最高值。
工艺鉴定完成后，可在一定的时间段内对产品最终质量特性水平及相关的过程数据进行统计分析，确定过程能力是否满足前期策划要求。应及时对生产过程中发现的问题进行分析、判断，以便及时发现确认是否充分。同时可根据过程参数分析确定关键影响因素，对现有工艺进行优化。同时应确保过程参数的检测方法、手段及记录的项目、方式等合理有效，符合工艺要求。产品最终质量特性的检测、试验方法、手段应合理、有效，符合图纸和技术文件要求。
(6)工作环境条件确认。应从两方面进行确认，一是作业环境的温度、湿度、清洁度等应满足工艺规范及产品质量控制要求;二是生产过程中噪音、温湿度、粉尘、烟尘和安全防护等环境及危险因素应满足环境职业健康安全管理体系的相关要求。特殊过程的环境条件应符合工艺文件、质量控制文件以及设备、仪器仪表说明书等技术文件的要求。
3.2 特殊过程确认要求
特殊过程的各类测试数据及原始记录，必须真实、准确、完整、清晰，具有可追溯性。
特殊过程确认审查人员确定某项工艺涉及的人员、设备、材料、技术文件、生产现场、测试数据等符合相关工艺规范的要求，方可发放批准书，允许该工艺开工生产，并在批准书中注明限制信息(如：设备、工艺参数、地点)。如果顾客要求批准的，还应提请顾客批准。
4 特殊过程再确认
4.1 特殊过程再确认时机的确定
GJB9001C标准明确要求特殊过程再确认，以验证特殊过程是否具有持续满足要求的能力。因为特殊过程中的人、机、料、法、环、测等影响因素在实际运行中并非固定不变，某个或多个因素一旦失控，就有可能造成整个过程的不可控，对产品质量造成重大影响。应通过以下几个方面来确定再确认的时机：
一是根据工艺过程实际情况，对已确认的过程定期或适时进行再确认。这是因为，该过程运行一段时间后，可能产生偏差，进而导致产品不合格或质量特性有较大波动，暴露出前期确认策划或实施过程中的不足，故应按合理的周期进行再确认;
二是当影响特殊过程的重要因素发生变化时，应根据具体要求进行再确认。即在人员、工艺要求、设备、环境、材料等发生变化，如材料、产品参数变更，设备迁移、更换或大修后，需对过程按不同工艺特点制定的确认准则实施再确认。比如人员变化，那么只需对新进人员能力进行再确认;
三是当某一工艺方法停止使用12个月，应进行再确认，再确认程序与确认程序相同;
四是当工艺性能在质量等级方面严重下降，如周期性工艺控制试验连续出现3次不合格，应进行再确认，再确认程序与确认程序相同;
五是当产品出现重大质量问题，应分析原因，如果是特殊过程，应进行再确认，再确认程序与确认程序相同。
在实际工作中，不仅确认程序要易于操作，而且要对影响特殊过程的各因素都进行有效的验证，确保过程确认的有效性和实用性。
4.2 特殊过程再确认分类
特殊过程再确认分为定期再确认和变更再确认两种。
4.2.1 定期再确认
经过特殊过程确认的项目应进行不超过五年的定期再确认，定期再确认程序与首次确认程序相同。
4.2.2 变更再确认
(1)变更再确认的时机。
当存在下列情况之一时，应进行变更再确认：
a) 某一工艺停止使用超过1年(除非顾客规范另有规定);
b) 当地址/设备出现重大变化(如：新置、迁移、大修等);
c) 所使用的工艺规范出现重大的更改(如：工艺方法、工艺参数变更等);
d) 工艺性能的质量等级方面严重下降;
e) 产品出现质量问题，经分析是特殊过程造成;
f) 人员变动。
(2)变更再确认的方式。
变更再确认的方式如下：
a) 按确认要求准备确认资料，填写《特殊过程确认更改记录表》，补充变更的设备、技术要求、材料、测试数据等信息，并归档至原确认资料中;
b) 当操作人员和检验人员发生变化时，按有关文件和工艺规范要求进行培训，并取得岗位资格证。同时，针对人员变化情况，定期统一更改一次，填写《特殊过程确认更改记录表》，并归档至原确认资料中。
结束语：
特殊过程确认是特殊过程质量控制的重要内容，特殊过程的复杂性决定了针对具体特殊过程工艺确认方法的复杂性，只有吃透标准并严格按标准要求对特殊过程进行符合工艺特点的能力确认，才能对特殊过程进行有效控制，确保特殊过程产品质量稳定。
参考文献：
[1] GJB9001C-2017《质量管理体系要求》.
[2] 《武器装备质量管理条例》.
[3] 罗志刚.对特殊过程能力确认的几点看法[J]∶哈尔滨轴承﹐2005.(26).
