浅谈ISO9001质量体系试运行容易出现的问题
01. 责任不明确
部门职责划分不清，岗位职责和人员职责划分不清，相互推诿，相互推诿;
明确部门职责、岗位职责和人员职责，统一权责，实施相关有效考核。
02. 文件失去控制，难以阅读
在有文件指导的情况下，没有建立文件，文件要求不明确，文件缺乏可操作性，文件只是“装饰”。
ISO9001认证公司建议要根据需要建立所需的文件，提出明确的要求，使操作有力，工作有依据。
03. 设定目标有点困难
不认识设定目标的必要性，根据不同需要任意定制(不“设定”)或“灵活”地改变目标，缺乏对目标的管理和评估;
实行真正的目标管理，制定有用的、可行的、激励的目标，在各职能、各层次建立相应的目标，并对目标进行切实、全面、有效的评价。
04. 缺乏记录和伪造
对于各种记录没有做要求，记录不完整，不规范，甚至记录造假;
确定各种记录需求，规定记录方法和具体要求，利用记录结果对系统运行、产品过程控制和产品质量进行评估，积累有用数据，ISO9001认证机构通过数据分析得出发展趋势和结论。
05. 人员资质无人关注
无法确定每个岗位的工作人员是否胜任，缺乏对岗位工作人员的资格考核、鉴定和岗前培训;
规定岗位人员的资格要求，对岗位人员的胜任能力进行考核和鉴定。
06. 培训只是一个表象
缺乏应有的培训，更谈不上有针对性的培训，培训只是为了应付外部审计和做外表;
制定有针对性的培训计划并有效实施，对培训效果进行评估，以验证培训的有效性。
07. 研究和改变家常菜
研发项目没有或只有一个粗略的计划。不明确产品研发要达到的目标，不重视产品研发所依据的法律法规。根据实际情况随时改变研发路线和计划。
严格执行设计开发控制程序，iso9001认证机构按要求进行设计开发规划、输入、输出、评审、验证、确认等一系列工作。根据需要，对研发计划和相关工作进行评审和确认。
08. 供应商更换自由
不按照合格供应商名单采购产品，往往以低价为采购依据，对采购产品缺乏质量监督;
严格执行供应商管控程序，按照考核、评价和再评价标准加强对供应商的管理，加强对采购产品的验证和控制。
09. 过程控制很难改进
对过程缺乏适当的控制。需要被控制的各种过程都没有完善的控制措施，自我控制过程基本依靠操作人员的经验。由于缺乏工艺记录，无法追踪问题的原因。
需要建立完善的过程控制和保证能力，必要时制定完整完善的各种过程操作指导文件和各种措施，并通过实施体系保证产品质量。
10. 只有当设备磨损时，才需要保养
未建立全面的设备管理体系，没有或很少设置设备管理和维护人员，设备资源不足，不能满足生产需要，不能按要求正确使用设备，有时因设备问题影响产品质量;
要建立完善的设备管理制度，按时对设备进行维护和保养，确保设备能满足生产和产品质量的要求。
11. 没有校准测量设备
仪器仪表计量设备管理混乱，无台账，无年度检定计划，使用中甚至检查岗位上的仪器仪表未检定或漏检;
建立完善的计量设备管理制度，定期对仪器仪表进行送检。禁止使用未经核实或遗漏的仪器仪表。
12. 产品检验不规范
许多由于检验流程尚未建立，检验规范没有充分依据法律法规和相关标准规范，产品检验制度执行不严格，产品自由放行。
建立规范的产品检验制度并严格执行。制定的检验规范应涵盖法律法规和相关标准规范，明确产品放行责任，对产品质量进行总结分析。
13. 顾客满意口号
以客户为中心，客户满意只是一句口号，不认真了解客户的需求和愿望，处理客户投诉走过场，客户满意评估只是应付外部审核。
要重视保证顾客满意的问题，切实开展顾客满意调查，并利用调查结果改进相关工作，实现顾客全方位的满意。
14. 原因分析是肤浅的
对遇到的问题的原因分析限于表面，不愿深入探究更多的原因，举几个简单的例子作为回应;
要建立真正的长期改进体系，形成坚持实施纠正措施和预防措施的机制，深入挖掘真实和潜在问题的根源，摆脱强调客观原因或局限于表面的所谓原因分析。
15. 在哪里看到了持续改进
持续改进只是空话，没有具体的改进要求和实施措施，没有有效改进的评估、激励和固化。
持续改进应贯穿于质量管理体系全过程，制定改进计划并有效实施。
16. 证书已完成
质量管理体系的全部任务就是获得证书。如何保持iso9001质量管理体系的有效运行，发挥质量管理体系应有的作用，不在企业领导的工作计划和日程中;
企业领导要研究iso9001质量管理体系在保证产品质量、促进企业发展方面的重要作用，有效地使质量管理体系有效运行，而不是面对大量需要解决的问题，苦苦寻找解决方案。
