ISO10993-122009认证（iso1099311 2018）
华为手表3pro超能版应用打不开？
9月11日回答：华为手表的应用打不开,说明你的手表内存已经满了,需要清理内存才可以保证它的速度打开21号晚上在旧宫万达购买华为3pro超能版儿童手表 孩子在家没出门戴了两天 第二天下午发现一个按钮掉了 售后检测说情况特殊 是严重外力别掉造成按钮脱落 不承认是产品本身质量问题 那两天我家孩子肚子疼 基本在床上趴着 手表也没有一直戴着 没有任何外力暴力因素能造成按钮脱落 我们要求退货或者换新 店里一开始说按钮找不到了 不给退换 后来又说 找到了也不给退换 只给保修 重新换个壳子 就是死活拒绝承认是产品质量问题 我们认为华为这种做法是严重推卸责任 任何电子产品在没有外力的人为因素影响下 也不可能2天就配件脱落 这款手表是新上市的产品 品控把握不严且售后处理态度不积极 此举严重影响了华为在消费者心目中的形象 希望公司能够正视问题 给消费者一个公道的处理结果 : 消费者服务热线我于21号晚上在旧宫万达购买华为3pro超能版儿童手表 孩子在家没出门戴了两天 第二天下午发现一个按钮掉了 售后检测说情况特殊 是严重外力别掉造成按钮脱落 不承认是产品本身质量问题 那两天我家孩子肚子疼 基本在床上趴着 手表也没有一直戴着 没有任何外力暴力因素能造成按钮脱落 我们要求退货或者换新 店里一开始说按钮找不到了 不给退换 后来又说 找到了也不给退换 只给保修 重新换个壳子 就是死活拒绝承认是产品质量问题 我们认为华为这种做法是严重推卸责任 任何电子产品在没有外力的人为因素影响下 也不可能2天就配件脱落 这款手表是新上市的产品 品控把握不严且售后处理态度不积极 此举严重影响了华为在消费者心目中的形象 希望公司能够正视问题 给消费者一个公道的处理结果已经回复 仍然不承认是质量问题 我要求提供儿童手表的科学检测报告和一些测评数据来证明我的手表是你们说的外力造成 而并非质量问题 不能一纸检测报告 直接就是结论性的结果 客服回答避 没有科学检测数据的检测报告 只有结论性结果就是一纸空谈 我肯定不能接受 如果您能提供给我我需要的 可以回复我 如果你们公司对类似事件口径一致 就不用回复了 耽误大家时间 谢谢
ISO10993
你说的其实和生物相容性是一个意思。主要是对接触人体或体液的部分进行相关试验。是一系列的标准。有对应的国家标准即GB16886系列。如果需要的话，可送各相关的医疗器械检测中心检测如济南医疗器械检测中心。其中10993-1或16886.1是选择指南。告诉企业应该检测哪些项目。如果是进行CE有时按照附录的要求可不进行试验，但要进行对比评价。您需要查阅相关的国家标准。
什么是ISO-10993
ISO 是 international standard organization，国际标准联盟？的简称，反正就是这个一个标准的制定组织，就像我们买东西的时候包装会写GB多少多少的，是国标的意思
10993应该是一个执行号吧
生物相容性ISO10993&GB/T16886检测具体要做哪些项目
目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品，包括医疗器械以及医疗药物，测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886，两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分：
第 1部分ISO10993-1:评价与试验;
第 2部分ISO10993-2:动物保护要求;
第 3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
第 4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;
第 5部分ISO10993-5:体外细胞毒性试验;
第 6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;
第 7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;
第 8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
第 9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;
第 10部分ISO10993-10:刺激与迟发型（持续型）超敏反应试验;
第 11部分ISO10993-11:全身毒性试验;
第 12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;
第13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
第14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;
第 15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;
第 16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
第 17部分ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立;
第 18部分ISO10993-18:材料化学表征。
第19部分ISO10993-19：材料的物理化学、形态学和地形学特性
第20部分ISO10993-20：医疗器械的免疫毒性测试原则和方法
医疗级PC选材方案有哪些？
医用用医疗级PC的选材首先注意是的材料的透明度要求，其次就是灭菌方式和生物相兼容性和耐化学性能。
透明医疗级PC代表型号：
医疗设备部件往往需要一定的透明度,这是因为:PC(聚碳酸脂) •容易观察流体的流动(如静脉组件, 输液泵,血液管,等等)
Lexan* HP88
Lexan HPS88
Lexan HPX82
Lexan 4xx485
Xylex* HX79
无色透明
耐γ射线,浅兰色
透明,浅兰色
透明
•需要观察所装物质(如消毒盘,注射
针筒,等等)
耐γ射线,浅兰色
•增加产品的美观性
食品级橡胶管的标准有哪些
食品级橡胶管需要国内食品标准-必须无塑化剂。通过USP Class Vi,EU Pharmacopeia(3.1.9)认证，UNI EN ISO10993， 意大利D.M.21/03/73食品级认证；符合FDA标准
广州中宁进口无塑化剂食品软管 特别适用于运送各种软饮料和酒精饮品，以及其他液体饮料如啤酒，果汁和饮用水。广泛应用于啤酒厂、葡萄酒厂和饮料厂，用于酿酒、榨酒、灌装酒类、牛奶、鲜奶、酸奶及啤酒的输送,适用于吸入和输送应用。
进口啤酒红酒软管完全无臭味、无味道的内管，确保的不渗透性，不会对输送产品发生接触性污染。橡胶软管表层能抵抗普通清洁剂。拥有良好的耐大气侵蚀和耐老化特征。
内管：白色EPDM橡胶，无臭味，无味道，平滑，镜而光滑。耐酸耐碱腐蚀，可用火碱消毒，也可用耐高温蒸汽消毒。
加强层：高强度多层合成纤维，植入螺旋型金属钢线。
表层：合成橡胶，抗磨损，耐大气侵蚀，耐老化，平滑，布状表面。
温度范围：-40℃+120℃ 可进行不超过30分钟温度达130℃蒸气消毒。
工作压力：10bar
安全系数：≥3倍工作压力
通过USP Class Vi,EU Pharmacopeia(3.1.9)认证，UNI EN ISO10993， 意大利D.M.21/03/73食品级认证；符合FDA标准
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