新 冠疫苗临床试验该如何办理？
新 冠疫苗临床试验该如何办理？
美国时间3月16日，全球新 冠 病 毒疫苗，在西雅图凯撒医院（Kaiser Permanente）正式开始人体试验。
同日，美国肺炎累计确诊4400余例，死亡78例。华盛顿特区、49个州及数个海外属地，均已出现确诊病例。
当天早些时候，美国白宫以总统名义发布指南，建议人们在未来15天内，不参加10人以上聚会，减少外出，出现社区传播的州要关闭酒吧、餐厅、电影院等公共场所。
未来6周，45名健康人将接种试验疫苗
“在疫苗之前，我们所有人都感到无助。”试验疫苗“接种人”43岁的哈勒（Jennifer Haller）如是说。
哈勒是一家小型科技公司的运营经理。在她看来，接种疫苗是个绝佳的机会。“孩子们说，我这么做很酷。”
“我感觉很好。”接种后，她微笑着离开医院。
16日当天，包括哈勒，共有4名志愿者完成首剂接种。未来6周内，还将有41名健康志愿者，陆续完成接种。每人需接种两次，皆注射在上臂。注射间隔为28天。
按照试验设计，这45名18-55岁的健康志愿者，被分成3组。组将接种低剂量，每次25微克。第二组将每次接种100微克。若前两组能耐受相关剂量，第三组将每次接种250微克。
完成两次接种后的14个月内，志愿者共需接受11次面对面访谈。研究人员会进行体格检查、血清学检测、健康问卷调查等。每次访问后，志愿者会获得100美元补助（约合人民币700元）。
美国食品和药品管理局（FDA）声明称，试验疫苗不含新 冠 病 毒，因此志愿者不会因注射而染病。目前是试验的“Ⅰ期临床”，旨在验证疫苗的安全性。这将为后期更大规模的临床试验，积累数据。但即使进展顺利，也需要12-18个月，才能得出安全性结果。
