ISO17025认证

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2024-04-09 14:50:12  来源:ISO17025认证  作者:中企检测认证网  浏览:2

ISO17025认证电话多少

ISO17025实验室认证咨询

ISO17025实验室认可咨询流程(本流程适用于实验室和检查机构认可)

一、认可条件

1、 申请认可机构须具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力。

2、 符合CNAL认可准则。

3、 遵守CNAL认可规则、认可政策的有关规定,履行相关义务。

(具体要求详见《认可程序规则》CNAL/AR01)

二、认可申请

1、 意向申请

申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。

2、 正式申请

(1) 有效版本的认可申请书、认可申请须知、认可领域分类

(2) 按照申请书要求正确填写申请书内容、并提交申请书上所要求的全部所需的资料,以及质量手册及程序文件各一套

(3) 将所有准备好的资料交(寄)至CNAL认可评审处,并交(汇)认可申请费600元整

3、 受理申请

CNAL认可评审处在接到申请方的申请资料及确认已经提交认可申请费后,开始对资料进行登记和初步审查,若申请方提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAL的相关要求基本了解,满足认可条件要求,质量管理体系正式运行超过6个月,且进行了完整的内审和管理评审,则予以正式受理。(详见认可文件栏中《认可程序规则》CNAL/AR01)   正式受理后CNAL认可评审处在3个月内对申请方安排现场评审、现场见证(申请方造成延误除外),如申请方不能在3个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。

4、 安排现场评审

正式受理申请后,CNAL认可评审处根据申请方申请的项目,与申请方联系并指定评审组成员,如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,CNAL认可评审处经核实后可以给予调整,申请方不得主动提出评审组任何人员的人选。

三、申请CNAL认可需提交哪些资料?

实验室认为基本符合《实验室认可准则》及相关要求时,所建立的质量体系运作6个月,并做过一次完整的内部质量体系审核和管理评审。

申请时须提交以下资料:

1)实验室认可申请书(2份);

2)质量手册和程序性文件目录(各1份);

3)典型试验报告或证书;

4)法律地位证明材料;

5)CNAL与申请认可的实验室的契约;

6)能力验证活动记录(若有的话)

同时,须按实验室认可收费规定付申请费。若必要,综合部还将要求实验室填一份作为申请材料补充件的调查表。

四、认可期限多长?

通常CNAL典型的从申请认可→批准的时间期限为6个月。主要分为以下6个阶段:

(1)申请—答复受理 10天;

(2)答复受理—安排评审组长—组建评审组—现场评审40天;

(3)现场评审—整改完毕 30天;

(4)整改完毕—评定 40天;

(5)评定—上报批准 30天;

(6)上报批准—发证 30天。

17025实验室认可准则

17025实验室认可准则是国际标准ISO/IEC 17025的一部分,旨在确保实验室的检测和校准能力符合国际标准,确保结果的准确性和可靠性。以下是该准则的一些关键要求:

法律地位和责任能力:实验室必须具有明确的法律地位,并具备承担法律责任的能力。

设施和环境条件:

实验室的设施和环境条件应有助于检测和校准的正确实施,且不会对结果产生不良影响。

应监测、控制和记录可能影响结果的环境条件,如温度、湿度、电磁干扰等。

对不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施防止交叉污染。

设备:

实验室应配备进行检测和校准所需的所有抽样、测量和检测设备,并确保其准确度满足要求。

用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合相应的规范要求。

对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备在使用前应进行校准或核查。

人员:实验室应确保所有操作人员具备相应的教育、培训和能力,以确保检测和校准结果的准确性。

质量体系:实验室应建立和维护一个有效的质量体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录和报告等,以确保检测和校准的一致性和准确性。

技术记录和报告:实验室应建立和维护原始观察、导出结果的记录以及支持这些结果的环境条件和设备使用的记录。报告应清晰、准确、完整,并符合相关规范要求。

通过满足这些要求,实验室可以展示其能够提供可信、准确的检测和校准服务,从而获得国际认可。

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