ISO17025认证

iso17025认证证书是属于什么, ISO 17025 的应用范围

2024-04-09 15:47:08  来源:ISO17025认证  作者:中企检测认证网  浏览:1

ISO17025认证证书是属于什么

ISO17025是实验室认可服务的国际标准,旧版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。

ISO17025标准,主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。

ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

ISO 17025 的应用范围

ISO 17025是国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)发布的一个针对实验室能力和质量管理体系的国际标准。它被广泛认可为实验室认可的基准,并被用于评估实验室的技术能力、质量管理和技术文件。

ISO 17025标准的目的是确保实验室能够提供准确、可靠和一致的测试、校准和样品分析结果。它适用于各种实验室,包括化学、生物、物理、环境、医学、材料等领域。

符合ISO 17025标准的实验室必须满足一系列要求,包括:

技术要求:实验室必须具备适当的设备、仪器和方法,以确保测试和校准的准确性和可靠性。实验室应根据相关标准或方法进行测试,并确保技术过程能够满足预定的要求。

质量管理体系:实验室需要建立和实施质量管理体系,以确保质量控制、质量保证和文件管理的有效性。这包括定义质量方针、文件控制、内部审核、纠正措施和持续改进等方面。

校准和测量能力:实验室需要证明其具备适当的校准和测量能力,包括仪器校准、测量不确定度评估和追溯性等方面。

人员和培训:实验室应确保具备合适的人员和培训,以执行测试和校准任务,并确保他们具备适当的技能和知识。

符合ISO 17025标准的实验室通常通过认可机构进行评估和认可。认可证明了实验室的技术能力和质量管理体系符合国际标准的要求,并增强了实验室测试结果的可信度和可靠性。

ISO 17025标准的应用有助于提高实验室的运行效率、技术能力和质量水平,进而增强实验室的竞争力和可信度。这对于各种领域的实验室,包括商业实验室、研究实验室和监管实验室等,都具有重要的意义。

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