ISO22716认证检查表
1、切断污染源
化妆品原料是化妆品微生物的污染源。如果它在生产前环境污染,比如加热和混合。因而,在生产以前,务必避免原料污染,通常是动物与植物原料,特别是蛋白质淀粉等原料。在生产以前,必须对原料开展抽样和记数,以进行微生物培养。原料中微生物的数量与商品有直接关系。原料或产品中的微生物菌种总数应控制在每克100个以下,且不能有致病菌。
2、控制生产过程中的污染源
除了对原料进行清洁和除菌外,还应注意水的细菌污染。生产制造中使用的去离子水不能储存。在夏天,去离子水里的微生物菌种总数可以达到每克100万个。自来水经常被细菌污染,因而也应该进行处理。
通常,加热和紫外线照射用以消毒杀菌。在化妆品的生产和制造过程中,如乳液的制造,通常使用加热除菌。将水加热至90℃20分钟开展灭菌,之后在类似温度下用油相乳化。各种各样生产线设备,如搅拌泵、研磨设备、切换阀、真空乳化机、灌装机,都是微生物菌种聚集的地方。因而,要进行消毒和灭菌。化妆品加工最后一步工序产品的包装也易造成细菌污染。外包装室内必须空气过滤,空气中的洁净度超过每升空气0、5μM灰尘颗粒的平均总数代表水平。
ISO22716认证的主要条款和内容:
1、应用范围
2、术语和定义
3、工作人员
4、厂房
5、机器设备
6、原材料和包装制品的监管
7、生产工艺流程
8、制成品
9、质量控制实验室
10、标准外商品的处理方法
11、报废
12、分包
13、差别
14、投诉和召回
15、变更管理
16、内部审计
17、文件管理
iso22716认证证书
22761-2007化妆品行业质量管理体系认证证书ISO22716化妆品行业质量管理体系ISO22716
ISO22716化妆品行业管理体系
标准化组织(ISO ) 2007年11月发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716 : 2007化妆品良好生产规范( Cosmetics-Good Manufacturing Practices )。
化妆品监管合作组织( International Coopera tion on Cosmetic Regulation , ICCR )是美国食品药品、日本厚生劳动省、欧洲联盟的欧
洲会企业总局和加拿大的化妆品监管理部门组成的组织。ICCR于2008年7月在美国的华盛顿召开了二次会议。会上,各国监管机构同意尽
可能在各自地区实施ISO 227 16标准。具体情况如下:美国同意考虑ISO 22716标准和修改现有的FDA的指导原则。欧盟将实施欧盟标准化委
员(European Committee for Standardization , CEN)会通过的TC 217/ISO 22716标准。加拿大同意考虑ISO22716标准,并期待采用IC
CR-3的自愿GMP标准。日本通知地方,日本化学工业协会( Japan Chemical Industry Association , JCIA )采用ISO22716标准。