ISO26262认证过程中的法律注意事项
在进行ISO26262认证的过程中,企业需要注意一些法律事项,以确保认证过程的顺利进行和产品或服务的合规性。以下是根据搜索结果整理的法律注意事项:
1. 符合ISO26262标准的要求
ISO26262标准是关于汽车电控系统功能安全的,企业需要确保其产品或服务的设计、开发、生产、维护和报废等整个生命周期都符合标准的要求。这包括建立和完善功能安全管理体系,制定和实施相应的流程和程序,以及对产品或服务进行定期的评估和审核。
2. 遵守相关法律法规
在进行ISO26262认证的过程中,企业还需要遵守相关的法律法规,包括国家和地区的汽车安全法规,以及国际上的相关标准和规定。例如,美国交通部规定,汽车制造商必须在2016年召回5.320万辆汽车,这是创纪录的。汽车安全召回的增加是由美国道路交通死亡/道路交通死亡人数上升造成的。因此,安全性成为汽车应用开发的基本要求。
3. 变更管理
在ISO26262认证中,变更管理是一个重要的过程,用于管理对产品或系统的任何变更,并确保这些变更不会影响功能安全性能。企业需要建立一个明确的变更识别和分类过程,确保能够及时识别和记录对产品或系统的任何变更。变更可以包括硬件、软件、系统构架、安全概念等方面的变更。所有识别的变更都需要进行影响评估,以确定变更对功能安全性能的影响。
4. 审核独立性
ISO26262标准中提到了“FunctionalSafetyAudit”,并且对审核的独立性进行了要求:要求ASILD的项目,需要I3独立性的人实施流程审核;ASILC的项目需要I2独立性的人实施流程审核。这里的I3独立性指的是来自不同的部门或者组织的人员。标准还对人员的能力进行了要求,但是ISO26262没有明确审核员应该具备什么样的资质。当企业花钱找第三方做了审核,并通过了审核,就会派生出ISO26262流程证书,证明企业的开发流程符合ISO26262的要求。
5. 认证机构的选择
虽然ISO26262标准没有明确要求流程审核员应具备什么样的能力,也没有规定哪些公司可以进行ISO26262流程审核,但企业在选择认证机构时仍需谨慎。目前没有一个全球性的组织,对ISO26262的认证机构进行统一管控和授权。由于ISO26262标准源于德国,德国认监委(DAkkS)授权了一些服务机构,开展ISO26262的业务。
通过上述法律注意事项的遵循,企业可以在ISO26262认证过程中有效地保护自己的利益,确保产品或服务的质量和安全性,从而在激烈的市场竞争中获得优势。
ISO26262认证常见误区
关于ISO26262认证的常见误区,根据搜索结果,我们可以从以下几个方面进行理解:
1. ISO26262认证的对象和范围
一个常见的误区是认为ISO26262认证只适用于特定类型的车辆或系统。实际上,ISO26262是以IEC61508为基础,为满足道路车辆上特定电子电气系统的需求而编写的标准。它适用于道路车辆上特定的由电子、电气和软件组件组成的安全相关系统在安全生命周期内的所有活动1.这意味着,任何涉及电子电气系统安全相关系统的车辆或系统,都应该遵守ISO26262的标准。
2. ISO26262认证的流程和要求
另一个常见的误区是认为ISO26262认证只涉及到产品的开发和生产阶段。实际上,ISO26262涵盖了功能安全管理、概念阶段、产品研发(系统级、硬件级)、验证与确认、配置等整个生命周期(管理、开发、生产、经营、服务、报废)的理念,并在这些生命周期阶段中提供必要的支持7.此外,ISO26262认证还包括了对工作产品的审查,如产品定义、危害和风险分析、安全目标的定义和安全计划等5.
3. ISO26262认证的等级和评估
还有一个常见的误区是认为ASIL等级越高,要求就越严格。但实际上,ASIL等级只是用来衡量系统安全风险的一个工具,它并不是一个绝对的等级。相反,它是一种基于风险的方法,用于确定系统安全要求的强度。这意味着,即使两个系统的ASIL等级相同,它们的安全要求也可能因为系统特性的差异而不同3.
4. ISO26262认证的实施和维护
最后一个常见的误区是认为取得ISO26262认证后,就可以高枕无忧了。实际上,ISO26262认证需要定期进行年审,以确保公司的开发流程始终符合ISO26262的要求2.此外,ISO26262认证不仅仅是一个一次性的过程,它需要成为公司文化的一部分,贯穿于公司的所有活动之中7.
以上就是关于ISO26262认证的常见误区的一些解释,希望对您有所帮助。