ISO14971认证机构
1. Intertek天祥集团
Intertek天祥集团是一家提供ISO14971认证的服务机构，位于上海市上海市。他们提供的服务包括标准检测，检测周期为3-7天，检测价格需要通过电话咨询。他们的服务领域包括医疗/卫生和电子/电气/通讯/半导体。Intertek在评估风险管理流程方面有着丰富的经验，可以帮助企业确保其风险管理系统符合关键要求。
2. RASOO认证
RASOO认证是一家位于江苏省苏州市工业园区的认证机构，他们提供的服务范围广泛，包括ISO9000、ISO/TS16949、VDA6.1(汽车行业)、VDA6.4(汽车行业工装设备)、AS9100/9110/9120(航空航天)、IRIS(铁路行业)TL9000(通信行业)等30多个标准认证的咨询顾问服务。他们可以帮助企业完成从管理水平提高到经营业绩提升的转换，并提供超值服务。
3. Emergo
Emergo是一家在全球范围内提供质量保证(QA)/监管事务(RA)咨询服务的公司，他们的团队可以在全世界不同市场中评估企业的质量体系、实施ISO14971认证体系并遵守风险管理的相关要求。他们的咨询团队已经在制造各种不同的I类、II类和III类器械的医疗器械公司实施过上百次美国食品药品监督管理局(FDA)质量体系规定(QSR)和ISO13485质量体系。
4. 深圳市腾标检测
深圳市腾标检测是一家专业办理企业标准备案产品检测认证的公司，他们可以帮助企业申请ISO14971医疗器械认证。他们的服务包括产品检测认证联系人提供的咨询服务，可以帮助企业在国际市场寻求规管许可。
以上信息是根据最近的时间标记(2022年)提供的，具体的认证流程和要求可能会随着ISO14971标准的更新而发生变化。因此，在选择认证机构时，建议直接咨询相关机构或访问ISO14971标准的官方网站获取最准确的信息。
ISO14971认证的费用是多少?
ISO14971认证的费用并不是固定的，它取决于多种因素，包括企业的规模、所选的认证机构、以及是否需要额外的咨询辅导服务。以下是根据搜索结果得出的一些具体费用信息：
1. 咨询费用
根据搜索结果，一般来说，ISO14971认证的咨询费用是根据企业的体系基础、面积、人数等因素进行核算的。这部分费用主要用于帮助企业在满足ISO14971标准的基础上建立和实施质量管理体系。
2. 认证费用
认证费用是ISO14971认证总费用的重要组成部分。这部分费用可能包括认证审核费、认证注册费、认证辅导培训费等。不同的认证公司品牌和定价不同，因此具体的费用会有所差异。
3. 监督审核和年金费用
在获得ISO14971认证后，企业每年需要进行一次监督审核以保持认证的有效性。监督审核管理费通常包括年度监督审核费和在证书有效期内每年的年金费。
4. 复评费用
如果证书到期后需要进行换证复评，那么复评的费用会比年度监督审核贵。通常情况下，复评费用是按照国家收费标准的23来收取的。
5. 差旅费和培训差旅费
在进行ISO14971认证的过程中，可能还需要支付审核员到现场审核的差旅费或派车接送、安排食宿等额外费用。
6. 其他费用
除了上述费用之外，企业在进行ISO14971认证时可能还需要支付一定的证书费、审定与申报费等。
注意事项
在选择认证机构和服务时，企业应谨慎考虑，避免被不合理的预付定金或汇款要求所欺骗。同时，也建议选择有实力、资深经验的老牌公司进行认证，以确保认证过程的专业性和有效性。
综上所述，ISO14971认证的费用并不是一个固定的数值，它会根据企业的具体情况和所选的认证机构而有所不同。企业在考虑认证费用时，还应该考虑到后期的监督审核和维护成本。最重要的是选择一个信誉良好、专业的认证机构，以确保认证过程的质量和效果。
