FSMA认证的要求是什么
FSMA认证的要求主要基于《食品安全现代化法案》(Food Safety Modernization Act, 简称FSMA)以及美国食品药品监督管理局(FDA)的相应法规。以下是FSMA认证要求的具体内容，以清晰、分点的形式呈现：
一、FSMA认证适用范围
适用对象：
适用于在FDA认证的食品追溯表(FTL)上制造、加工、包装或保存人类食品的人员，包括零售商和分销商。
适用于FTL定义的FDA认证已确定存在食源性疾病风险较高的产品，包括以所列食品为成分的任何食品。
FDA鼓励公司将规则要求应用于他们所处理的其他产品，即使这些产品不直接列在FTL上。
豁免对象：
直接卖给消费者的农场。
以商业方式加工的产品的处理者，其方式足以减少有害微生物的数量。
某些很少食用生食的食品的处理者。
二、FSMA认证审核流程
现场考察：了解公司现有生产状况、生产流程、食品安全管理体系等，对现有质量管理体系与FDA法规进行比对评估。
现场培训：对公司相关负责人员进行FDA食品法规培训。
文件审核：查阅公司现有食品安全管理体系文件、记录，进行初步诊断、模拟审核，指出不足之处。
系统修改：收集公司现有食品安全管理体系文件，进行系统修改整理、文件编制，指导记录的保持、指导生产现场整改。
模拟审核：美国FDA检查官来临前，再次进行现场模拟审核，指导突击整改。
陪同审核：陪同美国FDA检查官进行审核。
整改指导：如有不符合项发生，指导整改。
三、FSMA认证的具体要求
可追溯性要求：
对于某些关键跟踪事件(CTE)，如增长、接收、创建、转换和运输，要求记录关键数据元素(KDE)。
QIC合格进口商认证（针对进口商）：
进口商的外国供应商应持有有效的FSMA认证。
进口商应满足VQIP(自愿性合格进口商计划)的相关条件，如进口食品经验、拥有邓氏编码(DUNS number)、具有FDA评估合格的进口申报人或代理人等。
四、其他要求
企业需要遵守FSMA的7个配套法规要求，包括《国外供应商验证计划》(FSVP)等。
企业应确保食品链的食品安全操作，并更新调整企业政策、流程和所实施措施。
总结
FSMA认证要求企业建立完善的食品安全管理体系，确保食品从生产到消费的每一个环节都符合FDA的法规和标准，以提高食品的安全性，保护消费者的健康。
如何开始FSMA认证流程
开始FSMA认证流程的步骤
FSMA(Food Safety Modernization Act)认证是确保食品供应中食品安全的关键步骤，下面是根据搜索结果整理的FSMA认证流程：
1. 理解FSMA认证的重要性
FSMA是美国FDA(美国食品药品监督管理局)的一项重要法规，旨在建立问责制机制，主动识别和控制美国食品供应中的食品安全风险。未遵守FSMA预防控制法规的公司可能会面临一系列后果，包括发出劝谕信、法院诉讼、行政行动等。
2. 了解FSMA认证要求
熟悉FSMA认证的标准、要求、流程、资料和注意事项是开始认证的第一步。这包括了解FDA食品法规、食品安全管理体系文件和记录等。
3. 进行内部审核
准备FDA审核的最佳方法之一是始终掌握自身的状况，企业的内部审核是预测FDA审核过程中漏洞的良好方法。内部审核也可以通过聘请外部专家进行。
4. 培训相关工作人员
您的工厂需要至少有人参加过FSMA“人类食品预防控制法规”培训，并获得“预防控制合格人员”(PCQI)培训证书。此外，工厂的工人都需要了解“人类食品预防控制法规”法规的基本要求。
5. 制定迎检计划和礼仪
制定一个迎接审核员计划，包括迎检审核员的礼仪。审核过程中，FDA官员还可能会邀请工人及其他工作人员面谈，因此，所有员工都必须知道在审核过程中他们应该如何与审核员互动。
6. 准备公司简介及相关信息
在您准备FDA检查时，请准备好公司的简介和与审核相关的信息。
7. 准备食品安全计划
确定负责制定工厂食品安全计划的技术人员，建立具有明确角色和职责的团队。准备书面的食品安全计划，记录并描述贵公司用于遵守法案要求的程序，包括分析危害并确定为解决这些危害而采取的预防性控制措施。
8. 收集和整理文件
收集公司现有食品安全管理体系文件，进行系统修改整理、文件编制，指导记录的保持、指导生产现场整改。
9. 系统整改和文件编制
根据内部审核的结果，对不足之处进行系统整改，并指导记录的保持、指导生产现场整改。
10. 模拟审核和突击整改
在FDA检查官来临前，再次进行现场模拟审核，指导突击整改。
11. 陪同美国FDA检查官进行审核
陪同美国FDA检查官进行审核，并对不符合项进行指导整改。
以上步骤是根据搜索结果整理的FSMA认证流程，具体的实施细节可能需要根据FDA的具体要求和企业的实际情况进行调整。同时，可以考虑寻求专业的认证咨询和辅导服务，以确保认证过程的顺利进行。
