ISO 10993 生物相容性的其他方面是什么
ISO 10993 生物相容性的其他方面包括：
ISO 10993-3：遗传毒性测试
评估医疗器械和生物材料对遗传物质的潜在损害，防止诱发基因突变或染色体畸变。
ISO 10993-4：血栓形成和血小板聚集性测试
评估材料是否促进血栓形成或引起血小板聚集，确保血液相容性。
ISO 10993-11：免疫毒性测试
评估材料对免疫系统的潜在影响，防止引发免疫排斥或过敏反应。
ISO 10993-18：材料化学表征
通过化学分析方法评估材料的可浸出特性和潜在毒性，为生物学评价提供基础数据。
ISO 10993-19：材料物理化学、形态和地形表征
研究材料的物理化学性质、形态结构和表面特性，识别潜在风险。
ISO 10993-9/13/14/15：降解产物鉴别与量化
分别针对聚合物、陶瓷、金属及合金材料，评估其降解产物的毒性和安全性。
ISO 10993-16/17：毒代动力学与可浸出物限量
设计降解产物及可浸出物的毒理学研究方案，制定允许限量标准。
其他测试项目
急性/亚急性/亚慢性全身毒性测试：评估材料短期/中期暴露的全身毒性风险
热原测试：检测材料是否含有引起发热的内毒素
皮内/阴道/口腔黏膜/眼刺激测试：评估材料对不同黏膜组织的刺激性
环氧乙烷灭菌残留量测试：确保灭菌过程的安全性
这些标准共同构成了全面的生物相容性评价体系，覆盖从材料表征到生物学试验的完整流程，确保医疗器械在与人体接触时不会引发不良生物反应。
