PMTA电子烟注册证书需要多少钱
PMTA电子烟注册证书的费用因产品类型、申请复杂程度及服务需求而异,整体费用范围跨度较大,大致在15万至200万美元之间。以下为具体分析:
FDA预估费用:FDA对于提交PMTA预估的费用是33万美元,初步计算时间需要1700小时,但这仅是基础费用。
技术咨询与检测费用:技术咨询费用通常在10万至50万美元不等,具体依据产品有多少口味以及PMTA认证途径有所不同。检测费用包括毒理性实验、HPHCS物质检测等,HPHCS物质检测通常每个口味检测费用在6万至10万美元左右。
临床试验费用:根据产品的组成不同,可能需要确定是否需要做临床试验,这部分费用也会根据试验规模和复杂程度而有所不同。
其他费用:除了上述费用外,还可能包括申请费用(向FDA递交的费用)、材料打印费、场地改造费等。
产品类型差异:从国内外电子烟企业PMTA申请的类型来看,中资企业大多数提交的是硬件申请,每款硬件的申请费用约为200万人民币,而每款雾化液的申请费用却高达2000万人民币,后者是前者的10倍。