劲方医药IPO：核心产品面临专利风险
近日，劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称“劲方医药”)首次向港交所递交IPO文件，拟通过18A规则于港交所主板上市，中信证券为其独家保荐人。
资料显示，劲方医药成立于2017年，公司专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药物开发。与诸多寻求港股上市的18A生物医药公司不同，劲方医药目前已拥有商业化产品。
招股书显示，截至最后实际可行日期，劲方医药产品管线包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段。在研管线中，核心产品GFH925(fulzerasib，商品名达伯特)为小分子选择性KRAS G12C蛋白抑制剂，用于二线治疗晚期非小细胞肺癌，2024年8月已于国内获批上市。
需要关注的是，GFH925或面临专利风险。招股书中提到，“第三方的中国授权专利中的某些通式化合物可能声称涵盖了GFH925活性成分的化学结构。”
对此，劲方医药已与相关第三方签订了协议。根据其中一份协议的条款，劲方医药将分三笔里程碑付款向一家交易对手支付达450万元的总对价，作为对价，该交易对手同意不以任何形式干扰劲方医药与GFH925相关的商业化工作。若交易对方有意转让或分授其与标的通式化合物相关的权利，劲方医药保留优先购买权。
根据另一协议的条款，劲方医药将向另一交易对手分两笔里程碑付款支付达人民币3000万元的总对价，以及与达成特定监管和商业化里程碑挂钩的中双位数特许权使用费，交易对手同意不将标的专利权用于GFH925的商业化。
除国内市场之外，海外市场同样面临专利风险。招股书中提到，“同一专利族的专利申请仍在等待USPTO及EPO的审查，且在美国或欧盟的专利申请是否能以覆盖GFH925的范围授权仍存在不确定性。”这意味着，如涉及专利化合物的申请于美国或欧盟获批准，劲方医药在美国或欧盟将此产品商业化时同样需要获得相关第三方的许可，并因而产生若干专利费用。
根据文献报道数据，亚洲与西方非小细胞肺癌患者基因突变比例存在较大差异，其中EGFR是全球范围内最常见的突变基因，亚洲与西方新发肺癌患者EGFR突变比例分别为51%和19%，近年来较为受关注的KRAS G12C则在欧美人群中更为常见。
根据国家癌症中心发布的《Cancer incidence and mortality in China，2022》，中国每年新增肺癌患者数量约106万，其中非小细胞肺癌占比约85%，KRAS驱动基因阳性占比仅2.8%，对应患者人数约2.52万人。而欧美人群中，KRAS驱动基因阳性占比达15%。因此，对于劲方医药而言，海外市场相对更为重要，相关专利风险是否会影响海外商业化进程值得关注。
