专业ISO9001认证咨询帮助企业规范提升管理、开拓市场。本篇摘要介绍中小企业实施ISO9001指南总要求，仅供参考。
质量管理体系
为便于读者阅读，本指南第二节之后各标题括号中的条款与ISO9001相应的条款号保持一致。
一、总要求(4.1)
本条款的要点是质量管理体系的建立。
本条款意在涵盖为企业建立一个质量管理体系所需要的要求，并从广义上规定了与此相关的活动。这些活动在标准的其它部分有较为详尽的描述。
为了达到这些要求，企业应确保其质量管理体系已经包括了从a)到f)所描述的内容。
过程需要说明的详细程度取决于过程活动的复杂程度和稳定性。简单的过程活动可能只需要简单的解释。
复杂的过程需要充分的解释，以使企业的人员能够理解该活动、任务和相互之间的关系，达到能有效地发挥过程作用的必要程度。
一个重要的要求是，当把影响产品或服务的过程外包(或“转包”)时，要确保怎样控制该过程。虽然某个过程外包了，但仍要求企业负责确保外包的过程符合顾客与企业之间签订的合同。
例如，对某个项目的供应商来说，若设计是由另一个供应商承担的，那么该供应商就要确定如何才能保证另一个供应商所做的设计符合该供应商(或其顾客)提供的技术规范。其他外包有热处理、清洗、镀锌、喷漆、信息技术和一般维护等。
