ISO9000程序文件是以文件的形式将完成ISO9000质量管理体系过程所需要的方法和途径进行描述的第二层次文件.在GB/T9001标准中,要求形成程序的6个过程是:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施.ISO9000质量管理体系其他过程的控制途径,企业可依据自身特点,可直接在质量手册的相关内容中加以描述,也可以单独编制一些程序文件.
程序文件的通用结构和基本内容:
1、封面标题:企业标志、名称、文件名称、文件编号、版本号、受控号、发布日期、实施日期等.
2、目的和范围:阐明该程序的目的,适用的过程、产品、质量活动和部门、场所、人员,以及不适用的界限.
3、职责和权限:明确实施该程序的责任部门、相关部门及其职责与相互关系.
4、工作程序:这是ISO9000质量管理体系程序文件的主体.应按质量过程的工作流程和逻辑顺序逐项列出过程要求、控制要点.
5、记录:明确相关的记录要求和记录表单.
