故障模式与影响分析(FMEA)是一项在产品出售给客户之前，用于确定、识别和消除在系统、设计、过程和服务中已知和潜在的失效、问题、错误的工程技术。具体来说，通过实行FMEA，可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点，可在原形样机阶段或在大批量生产之前确定产品缺陷。
通常FMEA有4种类型。这4种类型如下：
1.系统FMEA（有时也称为概念FMEA）
在早期概念和设计阶段用于分析系统和子系统。系统FMEA主要针对由于系统缺陷而引起系统功能间的潜在故障模式。系统FMEA需要考虑系统与系统以及系统内部组成之间的交互作用。
2.设计FMEA
在生产阶段之前对产品进行分析。设计FMEA关注的是由于设计缺陷产生的故障模式。(注意：设备FMEA，针对环境因素和特性的FMEA是设计FMEA的一部分)。
3.过程FMEA
在生产和组装的过程中进行分析。过程FMEA关注的是由于生产或者组装缺陷而产生的故障模式。
4.服务FMEA
在产品到达用户之前对服务进行分析。服务FMEA关注的是由于系统或过程缺陷而产生的故障模式(任务、错误、缺陷)。
那么企业实行FMEA是由谁控制并负责？
对系统FMEA负责的是系统工程师，系统工程师确保FMEA结果得到及时的更新并且合理地分配FMEA工作。FMEA工作的分配是通过控制文件进行的，系统FMEA工作至少应该分配给产品工程师、设计工程师和质量保证人员。
对设计FMEA负责的应该是设计工程师，设计工程师确保设计FMEA得到及时的更新并被合理地分配工作任务，设计FMFA的分配是通过控制文件进行的，FMEA工作至少应该分配给设计工程师、产品工程师、生产者和质量保证人员。
对过程FMEA负责的是系统工程师，系统工程师确保FMEA得到及时的更新并合理地分配工作任务。FMEA的分配是通过控制文件进行的，过程FMEA工作至少应该分配给设计生产者工作任务、设计工程师和质量保证人员。
对服务FMEA负责的是部门经理，部门经理确保FMEA得到及时的更新并合理地分配工作任务。FMEA的分配是通过控制文件进行的，服务FMFA工作至少应该分配给受影响区域的经理、市场部门和质量保证人员。
特别注意
任何企业对于任何问题都应该而且能够应用FMEA。FMEA的操作简易性和预先处理问题的思维方式不仅仅用来发现系统、设计、生产和服务问题，也能和其他工具相结合并协助确定和解决诸如安全、维修计划、访问、停工期影响等问题。把FMEA或类似的工具仅仅应用在很有限的生产环节是不明智的，FMEA是可以广泛应用的工具。
FMEA应用软件
FMEA应用软件能够减少数据录入错误，同时促进纠正措施的实施和更新，而且软件也能够促进各项工作数据交流和联系。市面上有一些辅助实施FMEA的软件包，其中应用最为广泛的是：
1.Relex FMEA 由 Relex公司开发;
2.Formuser由工程工作系统公司开发;
3.FMEAPLUS由 Ford公司开发。
注意！！！
首先，FMEA工作人员必须注意不要把FMEA变成了一项十分“繁忙”的工作，而忽略了工作“价值”。FMEA很容易陷入“分析瘫痪”的误区。
再者，需要注意在实施任何层次的FMEA时，都不能因为以下借口停滞工作：
1.我们从来没有这样做;
2.我们还没有准备好这样做;
3.没有它，我们一样能做好;
4.我们试过一次，但没有成效;
5.这样做成本太高;
6.这不是我们的责任;
7.在这里，这样做并不适用。
