企业如何通过ISO9001把产品的质量控制
一､ISO9001质量控制的概念
ISO9001质量控制(Qualitycontrol)是为了达到质量要求所采取的作业技术和活动｡ISO9001质量控制应贯穿于质量形成的全过程,包括质量检验､设计质量控制､工序质量控制､工作质量控制､供货商质量控制､成本质量控制等｡本节主要介绍工序质量控制｡
二､ISO9001质量控制的程序
1.确定控制对象;
2.制定控制计划和标准;
3.实施控制计划,并在实施过程中进行连续监视､评价和验证;
4.纠正不符合设计和操作程序的现象;
5.排除质量形成过程中的不良因素,恢复正常状态｡
三､ISO9001质量控制的方法
在现代质量工程中,经常采用的ISO9001质量控制方法基本都是基于数理统计原理的｡如分层法､排列图､因果分析图､直方图､散布图､统计分析表等｡
如排列图法:
图中:
横轴——一般表示缺陷项目､部门或影响因素,按主次排列;
左纵轴——表示缺陷的频数(件数或损失金额);
右纵轴——表示发生缺陷的频率(累计百分比);
图中折线——是累计频数各点的连线,又称为帕累托曲线｡
一般将质量缺陷分为A､B､C三类进行管理:
其中累计频率在0~80%区间项目划为A类,是主要控制项目,要加强控制;
累计频率在80~90%区间的为B类项目,为次要项目,可按常规管理;
累计频率在90~100%区间的为C类项目,为一般项目,可放宽管理;
四､工序ISO9001质量的控制
1､概念
工序质量又称过程质量,工序质量的高低主要反映在过程输出的合格率､废品率或返修率上,直接影响生产绩效｡
2､工序ISO9001质量控制主要包括以下内容:
(1)对生产条件的控制,也就是对影响工序质量的六因素进行控制｡
(2)对关键工序的控制｡
(3)对计量和测试条件的控制｡
(4)质量管理部门对不合格产品控制｡
其中最为关键的是设置控制点从而控制关键工序｡
3､工序ISO9001质量控制点
(1)概念
工序质量控制点是为保证工序处于受控状态,在一定时间和条件下,在产品制造过程中必须重点控制的质量特性､关键部位或薄弱环节｡
(2)类型
ISO9001质量控制点的设置可分为长期型和短期型｡对设计､工艺的关键环节要求设置长期重点控制;而对工序质量不稳定､出现问题较多的过程可设置为短期质量控制,采取控制措施验证有效并标准化后可转人一般的质量控制｡
(3)关键——设置控制点
设置控制点的步骤:
a.由设计､工艺､技术部门确定必须进行特殊管理的质量控制点,编制质量控制点明细表,经批准后纳入质量管理体系文件;
b.编制质量控制点流程图,明确关键环节和质量控制点;
c.编制质量控制点作业指导文件｡
d.编制质量控制点管理方法,以便协调与其他过程的接口;
e.对质量控制点进行验收｡
(4)工序ISO9001质量控制的指导文件
工序ISO9001质量控制指导文件是质量控制点作业的重要指导示例,生产主管必须以指导文件与质量标准相结合,突出质量控制点,加以重点管理｡
工序指导文件种类:
a.作业指导书(产品示意图､工艺规程､控制要求及工艺参数);
b.设备定期检查记录卡,设备日点检记录卡;•工装定期检查记录卡;
c.量检具周期检定记录卡;•检验指导书;•控制图;
d.自检记录表等｡
(5)ISO9001控制图
控制图又称管理图,是一种用来分析和判断工序是否处于稳定状态所使用的工序管理图,如下图所示｡控制图的作用是用来区分引起质量波动的原因是偶然的还是系统的｡
控制图有两类:一类用于分析生产过程中有关质量特性的变化情况,以判断工序是否处于稳定状态;另一类用于判断生产是否出现了异常情况｡
