2015版ISO9001质量标准在应用中的应对措施
一、2015版ISO9001满足顾客和适用的法律法规要求是一致的
满足顾客和适用的法律法规要求是达到顾客满意的两个相辅相成的基本条件,缺一不可。顾客要求和法律法规要求是两个不同范畴的认知,有时是统一的,有时是独立的,有时是协调的,有时甚至是矛盾的。有的顾客可能从局部利益(或某种需要)出发,购买一些不符合(或低于)法律法规的产品,对自己造成了危害、法律法规从根本上体现了社会大众的利益,它最终体现并保护了顾客利益,因此,顾客要求和法律法规要求相辅相成,其最终目的是一致的。应该说,适用的法律法规要求是对顾客要求的完善、补充和基本保证。
二、2015版ISO9001应重视法律法规要求
组织建立ISO9001质量管理体系,在关注顾客要求的同时要识别、收集、消化与本组织产品相关的那些法律法规,并将其融入到ISO9001质量管理体系之中,作为建立ISO9001质量管理体系的基础。这些法律法规,可能是国家或地区的有关的法律、法规文件或行业规定,也可以是直接与产品有关的国家、地区或行业标准等。由于法律法规可能会被修改,因此,在识别时要特别注意它们的版本或有效期限。如有的组织2009年6月仍然使用已废止的《中华人民和食品卫生法》(已被2009年2月28日发布,2009年6月1日施行的《中华人民共和国食品安全法》代替)。这种使用已废止的法律法规的情况,往往会给组织带来一些意想不到的社会、商业或技术责任等方面的问题。