关于ISO9001:2008的疑难理解(1)
1.关于ISO9001:2008标准2条款
问:ISO9000:2000标准中的术语和定义,是否只有经过条款2的引用才能构成ISO9001:2008标准的条文?
答:是(ISO/TC176N649r)
2.关于ISO9001:2008标准4.1a)条款
问:4.1a)中“质量管理体系所需的”这一表述是否仅仅要求组织识别与产品实现有关的质量管理体系过程?
答:否说明:质量管理体系所需的过程包括那些与产品实现有关的过程､以及与质量管理体系实施有关的过程,见4.1条款的“注”.(ISO/TC176N753)
3.关于ISO9001:2008标准4.2.1条款
问:根据4.2.1的规定,组织的质量管理体系文件应包括“质量手册”和“本标准所要求的形成文件的程序”.如果组织没有形成两份文件,而将“本标准所要求的形成文件的程序”包括在质量手册中,是否符合标准规定?
答:是(符合)(ISO/TC176N778)
4.关于ISO9001:2008标准4.2.3a)条款
问:4.2.3a)是否要求质量管理体系所要求的文件在发布前得到批准,同时还要进行评审?
答:否说明:4.2.3a)适用于新制定的文件.对文件的“充分与适宜”的要求包括了由有关人员对其进行的检查､考核､评价.因此,不需要再进行如ISO9000:2000标准3.8.7条款所定义的“评审”.(ISO/TC176N774).
