一､ISO9001质量管理体系的变更的要求:
1､ISO9001质量管理体系变更应与ISO9001质量方针保持一致,不能影响组织实现ISO9001质量方针的能力;
2､变更应保证满足顾客的要求,不能影响组织实现满足顾客要求的能力;
3､任何变更与组织ISO9001质量目标及组织其他状况的变化相一致;
4､变更应在确保ISO9001质量管理体系完整性的条件下进行｡
二､ISO9001质量管理体系变更的控制要则:
1､对变更的需要进行审慎的评估,包括变更可能引起的任何风险的评估;
2､对需要的变更进行周密的策划,特别注意变更部分对相关的领域的影响;
3､识别变更对原有ISO9001质量管理体系可能产生的影响;
4､对可能影响ISO9001质量管理体系的完整性的因素应策划相应的措施;
5､变更的方案应经过可行性和充分性的评审;
6､变更应经过批准;
7､对变更的ISO9001质量管理体系部分应有有效的监视和测量方法,进行变更过程监视;
8､适时对变更进行改进｡
