ISO9001认证初次审核的第二阶段ISO9001审核的目的是评价受审核方ISO9001质量管理体系的实施情况,包括有效性。ISO9001第二阶段审核应在受审核方的现场进行,并至少覆盖以下方面:
a)与适用的ISO9001质量管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据;
b)依据关键绩效目标和指标(与适用的ISO9001质量管理体系标准或其他规范性文件的期望一致),对绩效进行的监视、测量、报告和评审;
c)受审核方的ISO9001质量管理体系和绩效中与遵守法规有关的方面;
d)受审核方过程的运作控制;
e)ISO9001内部审核和ISO9001管理评审;
f)针对受ISO9001审核方方针的管理职责;
g)规范性要求、ISO9001方针、ISO9001绩效目标和指标(与适用的ISO9001质量管理体系标准或其他规范性文件的期望一致)、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和ISO9001内部审核发现及结论之间的联系。
ISO9001初次认证的审核结论
ISO9001审核组应对在第一阶段和第二阶段审核中收集的所有信息和证据进行分析,以ISO9001评审审核发现并就ISO9001审核结论达成一致。