《16949理解与实施》连载——8.7 不合格输出的控制
8.7不合格输出的控制
8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品和交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。
组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:
a)纠正;
b )隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供;
C)告知顾客;
d )获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
[理解与实施要点]
1.不合格是指不满足要求的产品和服务,对于汽车产品企业,这里产品指的是进货产品、生产过程中的产品和最终交付产品。在执行项目/合同中的任何偏差,包括物流方面的偏差,也被视为不合格。对于在产品交付给顾客及产品投入使用时发现的不合格品,组织仍有责任采取适当措施解决问题。
2.对不合格控制的方式的程度,要根据不合格可能产生的影响和不合格的性质来设计。如:汽车刹车有问题,要向社会发布新闻,召回所有同批次的汽车;
3.不合格处理过程一般需规定不合格品识别和控制活动的职责和权限以及相应措施 如鉴别、识别、记录、评审和处置等。
4.对不合格品的识别是为了防止非预期使用和交付,不合格品必须得到纠正。采取的措施包括:
a)纠正;如制造行业的返工、返修;
b)对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;
c)告知顾客;不合格时通知顾客,由顾客提出解决办法;
d)获取让步接收的授权。由顾客或相关方的代表进行批准,然后再提交产品。
5.在对不合格进行纠正之后,要验证其是否符合了原来的规定。
8.7.1.1顾客的让步授权
无论何时,当产品或制造过程与当前批准不同时,组织在进一步加工之前应获得顾客的让步或对偏离的许可。
组织应在进一步加工之前,获得顾客对不合格品"照现状使用”和返修处置的授权。如果在制造过程中有子部件的再使用,应在让步或偏离许可中向顾客清楚传达该子部件的再使用。
组织应保持有效期限或让步授权数量方面的记录。当授权期满时,组织还应确保原有的或接替的规范与要求的符合性。让步的物料装运时,应在每个发运集装箱上做适当的标识(此要求适用于采购的产品)。在提交给顾客之前,组织应批准供应商所提出的请求。
[理解与实施要点]
一、无论何时,当出现产品或制造过程与顾客当前的批准(PPAP批准)不同时,包括生产过程不同和产品出现不合格等情况,组织在进一步加工之前应获得顾客的让步或对偏离的许可。
二、对于已经产生的不合格品,组织如果要进一步使用或者加工,则必须要获得顾客对不合格品“照现状使用”和返修处置的授权。
三、如果在制造过程中,对于不合格品的子部件(零件)需要重复使用,则组织应向顾客提出让步或偏离许可申请,同时,在该申请中要向顾客清楚传达该子部件的重复使用情况。
四、组织应保持顾客授权的有效期望(如授权多少天)或让步授权数量(如授权多少数量)方面的记录。当授权期满时,组织还应确保原有的或替换的规范与顾客产品和过程要求的符合性。
五、让步的物料(含采购产品)装运时,应在每个发运集装箱上做适当的标识,标识此批产品为不合格品或者说明偏差的性质。
六当供应商提出让步授权申请时,在提交给顾客之前,组织应先批准由供应商所提出的申请。
8.7.1.2不合格品控制--顾客规定的过程
组织应遵守顾客规定的适用的不合格品控制。
[理解与实施要点]
当有顾客规定的要求时,组织应遵守适用的对不合格品的控制要求。如通用汽车和标致与雪铁龙汽车公司提出BIQS和QSB+中规定的不合格品控制要求等。
8.7.1.3可疑产品的控制
组织应确保处于未经标识或可疑状态下的产品被归类为不合格品进行控制。组织应确保所有适当的制造人员都接受了关于可疑产品和不合格品遏制的培训。
[理解与实施要点]
一、在组织现场中对于没有检验试验状态标识的产品或者检验结果未知的可疑状态下的产品, 都应该将其归类为不合格品进行控制,在文件化程序中规定需要重新检验的要求。
二、应对组织现场的制造人员进行相应的培训以具备能力,当生产现成出现上述状态的可疑产品时,能够对可疑的状态进行相应的遏制,以防止问题的扩大化。
8.7.1.4返工产品的控制
组织应在决定对产品进行返工之前，利用风险分析如FMEA)方法来评估返I过程中的风险,如顾客有所要求,组织应在开始产品返工之前获得顾客批准。
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程,或者其他形成文件的相关信息,用于验证对原始规范的符合性。
包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书,应易于被适当的人员取得和使用。
组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯信息。
[理解与实施要点]
1.返工( rework )是指为使不合格品符合要求而对其采取的措施。返工后的产品是合格品。
2.返修( repair )是指为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。
3.对于返工过程在实施之前需要进行风险分析( PFMEA ) ,评估返I过程中的风险,如果顾客有要求,需将方法提供顾客确认后再实施。
4.根据FMEA的分析结果需要形成相应的控制计划中的控制方案,具体的实施方法和检验要求需要在标准化作业指导书及检验指导书中进行明确说明。
5.关于返工的产品需要进行书面的记录,包括返工的数量,处置的日期和人员,返工后产品的批次信息等,需要确保返工后的产品的可追溯性。以保证返I产品出现质量问题时,能够为问题的分析提供有效的信息。
