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电子烟技术评审介绍,生产工艺说明、产品检测报告及检测报告清单

2023-05-11 08:10:13  来源:生产许可证  作者:中企检测认证网  浏览:904

电子烟技术评审介绍,生产工艺说明、产品检测报告及检测报告清单

电子烟产品技术审评申请材料参考模板(二)

(七)与安全性有关的关键生产工艺说明

要求:按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,逐项填写以下内容,所有条目必须填写。

1.生产流程简图及说明

要求:生产流程简图应采用图片格式,图片应清晰;生产流程说明应采用文字进行描述,并采用文本格式进行填写。

2.关键工艺说明,关键控制点及要求

要求:详细阐述关键控制点、要求、控制措施及选择依据,并提供控制记录,关键控制点的选择应符合实际。

(八)产品检验检测报告及其他必要的检验检测报告

要求:按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,逐项提供以下检测报告,若申请产品为组件,应提供所有组装体的检验检测报告。

1.防填充;

2.防漏液;

3.启动保护;

4.雾化区域温度;

5.防水;

6.泄压安全;

7.跌落强度;

8.雾化物烟碱;

9.雾化物杂质和污染物;

10.释放物中烟碱释放量;

11.释放物中羰基化合物释放量;

12.陶瓷雾化芯重金属迁移;

13.二甲基吡嗪等82种雾化物添加剂含量;

14.发热;

15.GB4806.1、GB4806.3-GB4806.11中规定的与口腔、雾化物和电子烟释放物接触的电子烟用材料适用指标;

16.雾化物中使用的烟碱纯度;

17.GB4706.1中规定的烟具适用指标;

18.GB4343.1中规定的骚扰限值;

19.其他与产品整体(非单个原材料)安全性相关的必要检测报告。

1.产品检验检测报告清单

要求:应提供一份产品检验检测汇总表,逐项填写检验检测项目、检测机构、检测机构资质、检测结果与《电子烟》国家标准的符合性及检测报告的出具时间,所有项目必须填写,若申请产品不适用,需说明原因。

2.产品检验检测报告扫描件

要求:按照汇总表顺序逐项插入产品检验检测报告。

(九)产品安全性评估或论证报告

要求:采用文本格式,按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,逐项填写以下内容,所有条目必须填写。

1.产品质量安全性评估报告

要求:按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,从产品设计、原材料使用、产品质量安全指标三个方面,论述与《电子烟》国家标准的符合性。

2.产品质量安全保障能力论证报告

要求:按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,从原材料、设施与设备、关键控制点与过程管理、成品控制等方面进行综述,并提供证明材料。可

参考:ISO31000风险管理指南、ISO22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求、HACCP危害分析与关键点控制质量体系、ISO9000系列标准等。

(十)申请人对提交材料合法性、真实性、完整性的承诺书

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