ISO14971认证体系贯标实施流程？
1. 了解ISO14971标准的要求和内容，包括风险管理的基本原则、流程和方法。
2. 对现行质量管理体系进行评估，确定其中已经包含的风险管理要素和需要改进的方面。
3. 根据ISO14971标准的要求，制定风险管理计划，包括风险评估、风险控制、风险监测和风险管理报告等方面。
4. 将风险管理计划与现行质量管理体系进行整合，确保风险管理的流程和方法与质量管理的流程和方法相互协调和衔接。
5. 建立风险管理的记录和文档，包括风险评估报告、风险控制措施、风险监测记录和风险管理报告等。
6. 培训和教育员工，使其了解风险管理的基本原则和方法，并能够有效地应用到工作中。
7. 定期进行风险管理的评估和审查，确保风险管理的有效性和持续改进。 通过以上步骤，可以将ISO14971的要求融入现行质量管理体系，实现风险管理和质量管理的有机结合，提高产品和服务的质量和安全性。
ISO14971认证咨询流程
1、双方签订认证咨询服务合同。
2、企业诊断，辅导培训
3、结合企业的基本情况，编制体系文件
4、企业体系运行管理、内审、管理评审
5、提交申请、安排现场审核
6、审核整改、发证
