ISO9001认证换版主要针对哪些风险控你知道吗?
ISO9001认证系列质量管理体系认证由2000版变更为2015版。新版ISO9001：2015版认证强调风险控制。具体的风控体系是针对的，下面iso9001认证机构的小编给您带来介绍。
质量风险来自产品/服务本身的特性或在产品/服务过程中影响这些特性的人、机器、材料、方法、测试和环境。
人：人员的资历、能力、意识等；
机器：设备设施、工装等；
物料：采购供应商管理；
方法：文档记录控制、设计开发等；
测量：验证、测试和测量设备的管理；
环：工作环境、外部支撑等。
当上述因素无法控制时，必然会影响产品/服务本身的特性。达不到经营者预期的增值目的，这是一种风险。这正是我们iso9001体系认证标准中描述的每个条款的控制要求。
iso22000认证公司上面提到的所有风险都应该被识别和控制，我们都很清楚。问题是，不同的企业是否可以使用相同或相同类型的系统标准来以相同的方式控制所涉及的流程？答案是否定的。因为不同企业每个流程的风险是不同的。例如，在一般制造公司中，材料对其产品至关重要。采购和供应商管理过程是一个高风险的过程，相应的文件和控制要求自然也比较高。对于纯加工企业，加工材料由客户提供。采购限于辅助材料或设备工装。此类企业的采购和供应商管理流程在建立系统时自然不需要过多关注。制度建立时，风险等级基本上决定了人员能力和培训要求、文件数量和流程的详细程度。因此，企业在建立质量管理体系（这些质量管理体系包括iso9001认证等通用标准；iso22000/AS9100/TS16949/ISO13485等行业专用标准）时，充分识别每个过程的风险，然后建立相应的控制方法并建立相应的文件体系，以保证体系的合规性、适用性和有效性以及企业的运行。
制造、销售、服务等不同行业的风险有哪些，将在后续文章中以具体实例的形式进行分析和说明。制造企业质量管理体系中高风险流程的识别和控制 如上所述，不同企业在每个流程中存在不同的风险。对于具体的制造过程，如何识别高风险点？无论是哪类制造企业，关键风险点一般都在生产、仓储、采购等环节。我们来看几个具体的例子：一家注塑公司。客户关注产品的形状和尺寸，形状和尺寸主要由模具决定。因此，此类企业的关键风险点应该在模具设计和加工过程中。因此，我们在建立制度时，要注意这个过程，对模具的设计、加工、验收、管理等进行控制，形成更详细的文件。一家公司通过拉挤加工玻璃纤维型材。虽然在成型过程中也会用到模具，但是模具设计比较简单，产品也比较单一。因此，不应将模具管理过程确定为关键风险过程。调查中发现，影响公司产品质量的主要因素是颜色、硬度等。这些因素取决于加工前的颜料和树脂等辅助材料的配方。所以这类公司类似于涂料、油墨等产品的加工。关键过程是配方设计。因此，应制定详细的操作文件进行配方设计和验证，并确认配方设计人员的资质。
