中和抗体检测试剂盒自测CE认证怎么办理?
中和抗体检测试剂盒自测CE认证怎么办理?
中和抗体检测试剂是各大IVD企业试剂展位上的另一个主角。
中和抗体试剂检测的是接种疫苗后人血清中的新 冠 病 毒中和抗体,被认为在评估疫苗效果,监测感染率、群体免疫和保护性免疫,以及评价临床试验期间和大规模接种后的疫苗效力方面,具有重要的作用。
在此次展会上,乐普医疗、基蛋生物、康华生物、万孚生物、科矩生物等据展示了其中和抗体检测试剂,据介绍,这些产品均取得了CE认证,可出口到欧盟。
从记者走访的情况来看,多数IVD企业的参展人员认为中和抗体检测试剂可能有较大的市场潜力,但目前全球疫苗接种量还比较低,中和抗体检测试剂目前还处于推广阶段,未来要产生大规模的销售,可能还需要一个过程,有可能需要各国政府推动。
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