ISO14971认证哪家机构好
ISO14971认证机构选择指南
ISO14971认证是医疗器械风险管理应用的自愿性标准，对保证医疗器械安全具有非常重要的作用。选择一家合适的认证机构对于成功实施和维持ISO14971认证至关重要。以下是几个选择ISO14971认证机构的关键因素：
1. 认证资质和合法性
在中国，只有被国家认监委批准的认证机构才能开展管理体系认证业务，才是合法认证机构。因此，在选择认证机构时，首先要确保其具有合法的认证资质。此外，还需要注意其资质是否为有效状态，以及其被批准的认证类别及认证领域的范围。
2. 认证机构的品牌和技术实力
拥有强大品牌影响力的认证机构，往往其专业人员配备齐全、技术实力/专业能力强大，服务网络完善。这对于企业来讲非常有利。因此，在选择认证机构时，可以考虑像SGS这样的全球领先检验、鉴定、测试和认证机构，其在品牌影响力、服务可依赖度、专业度上得到了被调查企业的综合认可。
3. 服务质量
认证机构的服务质量也是一个重要的考虑因素。包括但不限于认证过程中的沟通协调、问题解决能力、客户服务响应速度等。企业可以通过咨询其他已经与该认证机构合作过的医疗器械厂商，或者查阅网上的评价和反馈来进行评估 9.
4. 认证费用
虽然不应以低价选择认证机构，但费用仍然是一个重要的考虑因素。企业需要找到一个既能提供优质服务，又能符合其预算的认证机构 。
5. 公开透明性
合法的认证机构颁发的认证证书可以在国家认监委网站上公开查询，证书有效。这一点可以帮助企业确认认证机构的信誉和公信力 。
6. 行业经验
选择一个在医疗器械行业有丰富经验的认证机构是非常重要的。这样的认证机构能够更好地理解和满足医疗器械行业的特殊需求和挑战。
综上所述，企业在选择ISO14971认证机构时，应考虑认证资质和合法性、品牌和技术实力、服务质量、认证费用、公开透明性和行业经验等多个方面。通过对这些因素的综合评估，企业可以找到最适合自己的ISO14971认证机构。
ISO14971认证费用市场行情
1. 基础培训费用
ISO14971认证的前期培训费用大约为2968元，这个费用包括了培训费和讲义费。如果需要额外的食宿安排，费用则需要自理。此外，报名流程包括电话登记、填写报名表和收到培训确认函。这个费用适用于参加北京曼顿培训网的课程，该网站每个月在全国各地开设四百多门公开课。
2. 认证费用
关于ISO14971认证的费用，网络上的信息并不统一。有的资料显示，ISO认证的费用大致在8000到38000元之间，这个费用根据企业的体系基础、面积、人数等因素进行核算。其中，认证审核费、认证注册费、认证辅导培训费和认证差旅费等都是构成认证费用的一部分。另一些资料则提到，ISO14971认证的费用可能更高，例如Intertek天祥集团提供的服务，检测周期为3-7天，检测价格需要根据实际情况电询。
3. 认证咨询费用
除了认证费用之外，企业在进行ISO14971认证的过程中可能还需要支付认证咨询费。这部分费用主要用于搭建体系模块、进行体系标准培训和内审员培训等。如果企业的管理基础较差且规模较大，那么需要的咨询费就会更高些。
4. 总结
综上所述，ISO14971认证的费用在市场上并没有一个固定的价位。它受到多种因素的影响，如企业的规模、体系基础以及是否需要额外的培训和咨询等。因此，企业在考虑ISO14971认证时，应该根据自身的情况来预算总的费用，并选择信誉良好的认证机构和服务提供商。
