ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是实验室认可服务的国际标准,以下是对该标准的详细解析:
一、标准概述
全称:ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》
制定机构:国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)
前身:ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》
目的:规定检验和校准实验室的技术能力、公正性以及一致性,确保实验室能够按照有关国际准则开展校准/检测工作。
二、标准内容
ISO17025标准主要包括以下内容:
定义:明确实验室、检测、校准等相关术语的定义。
组织和管理:规定实验室的组织结构、管理体系、职责分配等要求。
质量体系:要求实验室建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系,包括政策、制度、计划、程序和指导书等。
审核和评审:对实验室的质量体系进行定期审核和评审,以确保其持续有效。
人员:规定实验室人员的资格、培训、监督等要求,确保人员具备从事校准/检测工作的技术能力。
设施和环境:对实验室的设施、环境条件等提出要求,以确保校准/检测工作的准确性和可靠性。
设备和标准物质:规定实验室设备的采购、验收、使用、维护等要求,以及标准物质的选用和管理。
量值溯源和校准:要求实验室建立量值溯源体系,确保测量结果的准确性和可追溯性。
校准和检测方法:规定校准和检测方法的选用、验证、确认等要求,确保方法的科学性和有效性。
样品管理:对样品的接收、处理、存储、流转和处置等提出要求,以确保样品的完整性和代表性。
记录、证书和报告:规定校准/检测记录、证书和报告的格式、内容、审核和签发等要求。
校准或检测的分包:对实验室分包校准/检测工作的要求和管理。
外部协助和供给:规定实验室与外部机构合作的要求,以及外部服务和供给的选择和管理。
投诉:建立投诉处理机制,确保客户的投诉得到及时、有效的处理。
三、标准认证
认证机构:中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
认证流程:包括现状分析、制订计划、贯标培训、体系文件编写与评审、体系运行与改进、内审与管理评审、认证资料申请提交、文件审核、模拟现场审核、现场评审以及认可结案等阶段。
认证益处:
表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。
参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。
可在认可项目范围内使用认可标志。
四、标准修订
ISO/IEC 17025标准经历了多次修订,当前最新版本为ISO/IEC 17025:2017.于2017年11月30日正式发布。
综上所述,ISO17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是实验室管理和校准/检测工作的国际重要标准,对于提高实验室的技术能力、管理水平和市场竞争力具有重要意义。