ISO17025认证

什么是ISO17025实验室管理体系

2025-01-24 12:07:40  来源:ISO17025认证  作者:中企检测认证网  浏览:0

什么是ISO17025实验室管理体系

ISO17025实验室管理体系是实验室认可服务的国际标准,以下是对其的详细解释:

一、定义与背景

ISO17025是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,全称是ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。目前该标准已经历修订,最新版本为ISO/IEC 17025:2017.于2017年11月30日正式发布。

该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。

国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的多个实验室认可机构参加。

二、目的与意义

ISO17025实验室管理体系旨在规定检验和校准实验室的技术能力、公正性以及一致性,确保实验室出具的检测报告或校准证书结果可信度高。

通过ISO17025认证的实验室,表明其具备规范的管理水平与技术能力,其检测结果能够达到一次检测/校准、全球通认的效果。

三、认证流程与条件

认证流程:通常包括策划阶段、实施阶段、检查与行动阶段以及认证阶段。具体步骤可能包括现场诊断、过程识别分析、标准培训、体系策划、文件编写、人员技能培训、内审员培训、参加能力验证或实验室间比对、实施内部审核和管理评审等。

认可条件:实验室要获得ISO17025认证,必须满足以下条件:具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;符合CNAS(中国合格评定国家认可委员会)颁布的认可准则;遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;符合有关法律法规的规定。

四、应用与好处

ISO17025实验室管理体系适用于所有从事实验室活动的组织,不论其人员数量多少。

通过ISO17025认证,实验室可以与其他机构进行更有效的合作,促进信息和经验的交流,有助于标准和程序的协调统一。

此外,ISO17025认证还有助于实验室应对风险和机遇,提升管理体系的有效性,取得改进结果以及预防负面效应。

综上所述,ISO17025实验室管理体系是实验室管理和认证的重要依据,对于提升实验室的技术能力、管理水平和国际认可度具有重要意义。

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