ISO13485认证

医疗行业,需要申请ISO13485认证吗?

2022-08-11 09:37:46  来源:ISO13485认证  作者:中企检测认证网  浏览:5

医疗行业,需要申请ISO13485认证吗?

ISO 13485医疗体系认证,申请MDR

ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

至于认证机构如何选择,你可以在认监委查询是否有效,在认监委搜索你选择的机构名称,点看看是否有ISO13485的认证业务就可以了

你说的这个是医疗器械质量管理体系认证,很多医疗器械的生产企业和经营企业都用得到。这家公司是能提供这项服务的,但是ISO13485认证有门槛,你最好先咨询一下。符合条件的才能申请,如果不符合还需要你们自身进行调整。

本文内容整合网站:中国政府网百度百科最高人民法院知乎国家认证认可监督管理委员会国家知识产权局市场监督总局

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