《16949理解与实施》连载——10.2.4防错
10.2.4防错
组织应有-个形成文件的过程,用于确定适当防错方法的使用。所采用方法的详细信息应在过程风险分析中(如PFMA )形成文件,试验频率应记录在控制计划中。
过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验。应保持记录。若使用挑战件,则应在可行时对挑战件进行标识控制验证和校准。防错装置失效应有- - 个反应计划。
[理解与实施要点]
1.所谓防错Error Proofing(Poka-yoke) ,它可以是一种机械或电子装置,能够防止人为的错误或者让人一眼就看出现错误的位置。也就是说,防错装置的用途包括两个方面: 一是杜绝产生特定产品缺陷的原因,二是通过廉价的手段对生产产品进行逐一的检查 ,以确定其是否合格。这种检查是操作者在执行的过程中完成的,它们对操作者应该是透明的。也就是说,只要防错的条件不满足,操作就无法继续进行下去。
2.组织应建立文件化的过程,用于确定使用适当的放错方法。所采用方法的详细信息应在过程风险分析中(如PFMEA)形成文件,试验频率应记录在控制计划中。
3.过程应包括防错装置 失效或模拟失效的试验。应保持记录。若使用挑战件,则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准。防错装置失效应在控制计划中定义反应计划。
4.组织可参考CQI-18《有效防错指南》, 来加深对防错的理解。
10.2.5保修管理体系
当组织被要求为其品提供保修时,组织应实施一个保修管理过程。组织应在该过程中包含
一个保修件分析法,包括NTF(未发现故障)。当顾客制定时,组织应实施所要求的保修管理过程。
[理解与实施要点]
1.当组织的产品需要保修 ,组织应建立并实施一个保修管理过程。
2.组织应在保修管理过程中包含-个保修分析法,包括NTF (未发现故障)零件的分析方法。
3.保修要求当顾客指定时 ,组织应实施顾客要求的保修管理过程。
4.组织建立的文件化的保修管理过程, 可参考AIAG发布的CQI-14《汽车保修管理指南》, 或VDA《使用现场失效分析审核标准》卷和《使用现场失效分析》卷。
10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析
组织应对顾客投诉和使用现场失效,包括退货零件,进行分析,并且应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生。
在顾客要求的情况下,这些包括最终顾客产品系统内,组织产品嵌入式软件相互作用的分析。
组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。
[理解与实施要点]
1.组织应进行分析,并且采取纠正措施, 解决问题以防止再次发生问题的方法通常使用8D , 8D由美国福特公司首创;
2.应采用8D方法的情形至少有如下3种:
a) 顾客投诉;
b)使用现场失效:
c)产品退货。
3.当顾客要求时,还应就组织产品嵌入式软件在最终顾客的产品系统内的相互作用进行分析。
4.组织应向顾客并且在组织内部传达对现场失效(包括退货零件)的试验/分析的结果。
